硬膠囊根據(jù)原材料的不同,有明膠膠囊和植物膠囊之分,明膠膠囊是目前世界上受歡迎的兩節(jié)式膠囊,主要成分為優(yōu)質(zhì)藥用明膠,植物膠囊是用植物纖維素或水溶性多糖為原料制成的空心膠囊,它保留了所有標(biāo)準(zhǔn)的空心膠囊的優(yōu)點。兩者在原料、貯存條件、生產(chǎn)過程和特性等方面都有一定的區(qū)別。
膠囊分類
膠囊通常有硬膠囊和軟膠囊之分。硬膠囊又稱空心膠囊,由帽體兩部分組成;軟膠囊是成膜材料和內(nèi)容物同時加工成產(chǎn)品的。硬膠囊根據(jù)原材料的不同,有明膠膠囊和植物膠囊之分。明膠膠囊是目前世界上受歡迎的兩節(jié)式膠囊,膠囊由兩節(jié)精密加工的膠囊殼組成。膠囊的尺寸有多種多樣,膠囊上還可著色印字,呈現(xiàn)出獨特的定制外觀。植物膠囊是用植物纖維素或水溶性多糖為原料制成的空心膠囊,它保留了所有標(biāo)準(zhǔn)的空心膠囊的優(yōu)點:方便服用,有效掩蓋味道和氣味,內(nèi)容物透明可見等。
明膠膠囊與植物膠囊有哪些區(qū)別
1、明膠膠囊與植物膠囊的原料不同
明膠膠囊主要成分為優(yōu)質(zhì)藥用明膠,明膠來源動物的皮、筋、骨骼中的膠原蛋白,是從動物結(jié)締組織或表皮組織中的膠原部分水解來的蛋白質(zhì);植物膠囊主要成分為藥用羥丙基甲基纖維素( HPMC ) ,即2- 羥丙基甲基纖維素,纖維素是自然界資源豐富的天然聚合物,HPMC 通常用短棉絨或木漿為原料,經(jīng)醚化制成。
2、明膠膠囊與植物膠囊的貯存條件不同
在貯存條件方面,經(jīng)大量試驗,在低濕條件下幾乎不脆碎,高溫濕度下膠囊殼性狀依然穩(wěn)定,對于極端儲存條件下植物膠囊各項指標(biāo)不受影響。明膠膠囊則易在高濕條件下膠囊粘連,低濕條件下失水硬化或脆碎,對貯存環(huán)境的溫度、濕度和包裝材料依賴性強(qiáng)。
3、明膠膠囊與植物膠囊的生產(chǎn)過程不同
植物羥丙基甲基纖維素制成囊殼后,依然具備天然概念??招哪z囊的主要成分為蛋白質(zhì),所以易滋生繁殖菌和微生物,生產(chǎn)過程中需要添加防腐劑,且成品包裝前還需要選用環(huán)氧乙烷方式滅菌,以保證膠囊的微生物控制指標(biāo)。而植物膠囊生產(chǎn)過程不需加入任何防腐劑,無需滅菌處理,從根本上解決了防腐劑殘留問題。
4、明膠膠囊與植物膠囊的特性不同
植物膠囊相對于傳統(tǒng)的明膠空心膠囊具有適應(yīng)性廣、無交聯(lián)反應(yīng)風(fēng)險和穩(wěn)定性高的優(yōu)勢,釋藥速度相對穩(wěn)定,個體差異較小,在人體內(nèi)崩解后不被吸收,能的排泄物排出體外。
植物膠囊的需求在未來將會呈高速增長趨勢。雖然植物膠囊不可能取代傳統(tǒng)的明膠空心膠囊的主導(dǎo)地位,但植物膠囊在我國中藥制劑和生物制劑及功能食品方面有明顯的競爭優(yōu)勢,具備適用性廣、無交聯(lián)反應(yīng)風(fēng)險、穩(wěn)定性高、不吸濕等優(yōu)勢。隨著人們對植物膠囊的了解,以及國內(nèi)外公眾用藥觀念的轉(zhuǎn)變,會使植物膠囊的市場需求迅速增長。
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