相比普通營養(yǎng)食品，印用藍(lán)帽標(biāo)志的保健食品審核和監(jiān)管更為嚴(yán)格，所以更能贏得消費(fèi)者的信賴。

　　那么，既然進(jìn)口保健食品有這么多優(yōu)勢，應(yīng)該如何做一款進(jìn)口保健食品呢？聯(lián)合制藥做了匯總，你需要了解這些。

　　保健食品備案與注冊的區(qū)別

　　保健食品注冊，是指市場監(jiān)督管理部門根據(jù)注冊申請人申請，依照法定程序、條件和要求，對申請注冊的保健食品的安全性、保健功能和質(zhì)量可控性等相關(guān)申請材料進(jìn)行系統(tǒng)評價(jià)和審評，并決定是否準(zhǔn)予其注冊的審批過程。特點(diǎn)：產(chǎn)品差異性強(qiáng)，更有利于獲得競爭優(yōu)勢，但審核嚴(yán)格，審批周期較長，需要提交的材料更多，更適合創(chuàng)新類的保健食品。

　　保健食品備案，是指保健食品生產(chǎn)企業(yè)依照法定程序、條件和要求，將表明產(chǎn)品安全性、保健功能和質(zhì)量可控性的材料提交市場監(jiān)督管理部門進(jìn)行存檔、公開、備查的過程。特點(diǎn)：可選擇的范圍較小，只能在國家發(fā)布的保健食品原料目錄里選擇，但審批周期更短，提供材料要簡單很多，適合較為常見的基礎(chǔ)營養(yǎng)保健品。

　　因?yàn)榻陉P(guān)注進(jìn)口保健食品備案的朋友較多，所以今天我們先介紹審批更簡單的保健食品備案制。

　　進(jìn)口保健食品的備案人的條件

　　進(jìn)口保健食品備案人應(yīng)當(dāng)是上市保健食品境外生產(chǎn)廠商，境外生產(chǎn)廠商（備案人）是指符合其所在國（地區(qū)）上市要求的法人或其他組織，產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區(qū)）是指進(jìn)口保健食品上市銷售的國家（地區(qū)）。

　　進(jìn)口保健食品的備案人，應(yīng)當(dāng)是上市保健食品境外生產(chǎn)廠商。境外生產(chǎn)廠商，是指產(chǎn)品符合所在國(地區(qū))上市要求的法人或者其他組織。如聯(lián)合制藥是新西蘭初級產(chǎn)業(yè)部MPI認(rèn)證的高標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)代化創(chuàng)新生產(chǎn)工廠，符合進(jìn)口保健品備案境外生產(chǎn)商的要求。

　　申請次進(jìn)口保健食品注冊和辦理進(jìn)口保健食品備案及其變更的，應(yīng)當(dāng)提交中文材料，外文材料附后。中文譯本應(yīng)當(dāng)由境內(nèi)公證機(jī)構(gòu)進(jìn)行公證，確保與原文內(nèi)容一致;申請注冊的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(中文本)，必須符合中國保健食品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的格式。境外機(jī)構(gòu)出具的證明文件應(yīng)當(dāng)經(jīng)生產(chǎn)國(地區(qū))的公證機(jī)構(gòu)公證和中國駐所在國使領(lǐng)館確認(rèn)。當(dāng)然，這些境外生產(chǎn)商一般都會協(xié)助品牌完成資料的提交，如聯(lián)合制藥有一支專門對接中國市場的團(tuán)隊(duì)，協(xié)助國內(nèi)客戶進(jìn)行備案資料的整理與提交。

　　具體申請材料可在中國國家市場監(jiān)督管理總局官網(wǎng)查詢。

　　哪些品類可以備案

　　次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品，其營養(yǎng)物質(zhì)應(yīng)當(dāng)是列入保健食品原料目錄的物質(zhì)。

　　除此之外，要以其他未列入保健食品原料目錄的物質(zhì)申請保健食品，則必須通過保健食品注冊，而非備案。

　　備案的產(chǎn)品配方、原輔料名稱及用量、、生產(chǎn)工藝等應(yīng)當(dāng)符合法律、法規(guī)、規(guī)章、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)以及保健食品原料目錄技術(shù)要求的規(guī)定。

　　以上是關(guān)于進(jìn)口保健食品備案的一些簡要介紹，更多深度信息歡迎與聯(lián)合制藥專業(yè)人員溝通。

　　新西蘭聯(lián)合制藥在營養(yǎng)保健食品領(lǐng)域具有豐富的研發(fā)生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，全面創(chuàng)新的生產(chǎn)加工線，范圍覆蓋軟膠囊、硬膠囊、片劑、滴劑、噴劑、液體、乳制品等營養(yǎng)食品、健康食品。系統(tǒng)的科學(xué)研究，結(jié)合全球先進(jìn)的生產(chǎn)科技，嚴(yán)格的品質(zhì)控管，不斷探索發(fā)現(xiàn)富含天然精華的營養(yǎng)保健產(chǎn)品，以自然的力量幫助世界各地消費(fèi)者邁向理想的健康狀態(tài)。