今年1月1日起，《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)定》）正式施行?！兑?guī)定》充分考慮我國(guó)兒童化妝品行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向，加強(qiáng)源頭治理，強(qiáng)化日常監(jiān)管，創(chuàng)新性地提出了一系列新的管理制度、方法和措施，進(jìn)一步筑牢兒童化妝品監(jiān)管的法治基礎(chǔ)。業(yè)內(nèi)人士指出，單獨(dú)對(duì)一個(gè)化妝品品類制定出臺(tái)專門的、個(gè)性化的管理規(guī)定，實(shí)施特殊監(jiān)管，這種監(jiān)管力度在國(guó)家化妝品監(jiān)管中是絕無(wú)僅有的。

　　4月，中檢院發(fā)布《兒童化妝品技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》，更嚴(yán)格細(xì)致地明確了兒童化妝品的技術(shù)要求。

　　隨著法規(guī)制度的不斷完善，兒童化妝品監(jiān)管的水平將全面提升，為兒童用妝安全筑牢堅(jiān)實(shí)防線。

　　規(guī)范成分配方設(shè)計(jì)

　　涉及產(chǎn)品安全的首要因素，就是化妝品原料選擇和成分配方設(shè)計(jì)。

　　《規(guī)定》 提出了兒童化妝品配方設(shè)計(jì)的“三大原則”，即：安全優(yōu)先原則、功效必需原則、配方極簡(jiǎn)原則。

　　專家指出，保證安全是兒童化妝品研發(fā)的基本前提，而功效則要根據(jù)兒童的皮膚特點(diǎn)及基本需求綜合考慮，“配方極簡(jiǎn)” 是在滿足必需功效的前提下使配方從簡(jiǎn)，即相對(duì)減少原料的使用種類。

　　基于此，《規(guī)定》在明確配方設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)遵循的原則基礎(chǔ)上，從安全角度對(duì)兒童化妝品原料選用提出了進(jìn)一步要求：應(yīng)當(dāng)選用有長(zhǎng)期安全使用歷史的化妝品原料，從原料的安全、穩(wěn)定、功能、配伍等方面，結(jié)合兒童生理特點(diǎn)，評(píng)估所用原料的科學(xué)性和必要性，特別是香料香精、著色劑、防腐劑及表面活性劑等。

　　《規(guī)定》 還明確提出，兒童化妝品不得使用尚處于監(jiān)測(cè)期的新原料，不允許使用基因技術(shù)、納米技術(shù)等新技術(shù)制備的原料，如無(wú)替代原料必須使用時(shí)，應(yīng)當(dāng)說(shuō)明原因，并針對(duì)兒童化妝品使用的安全性進(jìn)行評(píng)價(jià)。

　　專家認(rèn)為，《規(guī)定》 對(duì)兒童這類特殊人群使用的產(chǎn)品研發(fā)加以規(guī)范與引導(dǎo)，對(duì)提高產(chǎn)品品質(zhì)、保障我國(guó)兒童化妝品市場(chǎng)的健康發(fā)展有著十分重要的意義。

　　強(qiáng)化功效宣稱管理

　　《規(guī)定》明確了兒童化妝品具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效，同時(shí)原則上不允許使用以祛斑美白、祛痘、脫毛、除臭、去屑、防脫發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)等為目的的原料。

　　業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，該規(guī)定符合兒童皮膚的生理特點(diǎn)，也為引導(dǎo)兒童及其家長(zhǎng)養(yǎng)成正確的兒童化妝品使用習(xí)慣樹立了導(dǎo)向。兒童化妝品的重點(diǎn)不是以修飾為目的的兒童彩妝，而是以清潔、保濕、防曬等功效為主的護(hù)膚品。

　　此外，《規(guī)定》第三條第二款還明確規(guī)定，標(biāo)識(shí)“適用于全人群”“全家使用” 等詞語(yǔ)或者利用商標(biāo)、圖案、諧音、字母、漢語(yǔ)拼音、數(shù)字、符號(hào)、包裝形式等暗示產(chǎn)品使用人群包含兒童的產(chǎn)品按照兒童化妝品管理。該規(guī)定擴(kuò)大了兒童化妝品的保護(hù)外延，這樣可以更加全面地對(duì)兒童化妝品進(jìn)行監(jiān)督管理，避免部分經(jīng)營(yíng)者以不列明兒童使用的方式規(guī)避專門管理。

　　專屬標(biāo)識(shí)“小金盾”

　　標(biāo)簽是消費(fèi)者判定化妝品適用人群與產(chǎn)品功效的重要信息來(lái)源?！兑?guī)定》特別對(duì)兒童化妝品標(biāo)志的顯著性、 注冊(cè)備案信息的一致性、線上經(jīng)營(yíng)的全面真實(shí)性作出了要求。

　　《規(guī)定》 第六條第一款提出，兒童化妝品應(yīng)當(dāng)在銷售包裝展示面標(biāo)注國(guó)家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的兒童化妝品標(biāo)志。浙江省藥品化妝品審評(píng)中心鄧娟表示，該條款創(chuàng)新地提出了兒童化妝品特有標(biāo)志——“小金盾”，是兒童化妝品區(qū)別于成人化妝品、消毒產(chǎn)品、玩具等其他易混淆產(chǎn)品的區(qū)別性標(biāo)志，幫助消費(fèi)者正確辨識(shí)兒童化妝品。

　　此外，《規(guī)定》第十三條明確，化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)采取措施避免兒童化妝品性狀、氣味、外觀形態(tài)等與食品、藥品等產(chǎn)品相混淆，防止誤食、誤用。兒童化妝品標(biāo)簽不得標(biāo)注“食品級(jí)”“可食用” 等詞語(yǔ)或者食品有關(guān)圖案?；瘖y品不是為食用而設(shè)計(jì)的產(chǎn)品，如果兒童把化妝品誤當(dāng)作食品，主動(dòng)大量攝入，則可能導(dǎo)致健康風(fēng)險(xiǎn)。該條款針對(duì)市場(chǎng)上“食品級(jí)” 化妝品宣傳進(jìn)行了規(guī)定，從產(chǎn)品包裝與標(biāo)簽設(shè)計(jì)上更大程度降低誤食風(fēng)險(xiǎn)。

　　《規(guī)定》第十五條規(guī)定，電子商務(wù)平臺(tái)內(nèi)兒童化妝品經(jīng)營(yíng)者以及通過(guò)自建網(wǎng)站、其他網(wǎng)絡(luò)服務(wù)經(jīng)營(yíng)兒童化妝品的電子商務(wù)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)在其經(jīng)營(yíng)活動(dòng)主頁(yè)面全面、真實(shí)、準(zhǔn)確披露與化妝品注冊(cè)或者備案資料一致的化妝品標(biāo)簽等信息，并在產(chǎn)品展示頁(yè)面顯著位置持續(xù)公示兒童化妝品標(biāo)志。

　　鄧娟表示，一直以來(lái)我國(guó)對(duì)兒童化妝品標(biāo)簽監(jiān)管都較為嚴(yán)格，一些企業(yè)為吸引消費(fèi)者眼球，通過(guò)網(wǎng)頁(yè)宣傳中玩“文字游戲”、夸大產(chǎn)品功效，從而誘導(dǎo)消費(fèi)者購(gòu)買產(chǎn)品。該條款有力地約束了當(dāng)前線上銷售平臺(tái)“五花八門” 的廣告宣傳亂象，也有助于保護(hù)消費(fèi)者的知情權(quán)。

　　突出生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主體責(zé)任

　　兒童化妝品質(zhì)量安全監(jiān)管，責(zé)任重于泰山?！兑?guī)定》加強(qiáng)源頭治理，全面壓實(shí)化妝品注冊(cè)人、備案人、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者對(duì)兒童化妝品質(zhì)量安全的主體責(zé)任，確保兒童使用化妝品安全。

　　《規(guī)定》 明確了兒童化妝品注冊(cè)人、備案人和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者在研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)等全生命周期的責(zé)任和義務(wù)，同時(shí)在標(biāo)簽使用、安全評(píng)估、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、不合格品處置等方面提出具體嚴(yán)格的要求，規(guī)定了注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)建立并有效運(yùn)行質(zhì)量管理體系，開展上市后研究和風(fēng)險(xiǎn)管控、建立產(chǎn)品追溯和召回制度。

　　《規(guī)定》對(duì)兒童化妝品經(jīng)營(yíng)也進(jìn)行了規(guī)范，對(duì)經(jīng)營(yíng)者提出嚴(yán)格要求：應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，查驗(yàn)直接供貨者的市場(chǎng)主體登記證明、特殊化妝品注冊(cè)證或者普通化妝品備案信息、兒童化妝品標(biāo)志、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證明并保存相關(guān)憑證，如實(shí)記錄化妝品名稱、特殊化妝品注冊(cè)證編號(hào)或者普通化妝品備案編號(hào)、使用期限、凈含量、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式、購(gòu)進(jìn)日期等內(nèi)容。明確了化妝品經(jīng)營(yíng)者在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的主體責(zé)任。

　　《規(guī)定》的出臺(tái)填補(bǔ)了我國(guó)兒童化妝品既往的監(jiān)管空缺，有利于進(jìn)一步規(guī)范兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，加強(qiáng)兒童化妝品監(jiān)督管理，保障兒童使用化妝品安全，為兒童健康保駕護(hù)航。