7月5日,市場監(jiān)管總局在門戶網(wǎng)站發(fā)布公告,公開征求《保健食品原料目錄 營養(yǎng)素補(bǔ)充劑(2023年版)》《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 營養(yǎng)素補(bǔ)充劑(2023年版)》和《保健食品原料目錄大豆分離蛋白》《保健食品原料目錄乳清蛋白》相關(guān)配套技術(shù)要求和解讀文件(征求意見稿)意見。
據(jù)了解,6月2日,市場監(jiān)管總局依法會(huì)同國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局發(fā)布了《保健食品原料目錄 營養(yǎng)素補(bǔ)充劑(2023年版)》《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 營養(yǎng)素補(bǔ)充劑(2023年版)》《保健食品原料目錄 大豆分離蛋白》《保健食品原料目錄 乳清蛋白》四個(gè)目錄文件,于10月1日起施行。為有序推進(jìn)并規(guī)范相關(guān)原料目錄備案工作,市場監(jiān)管總局配套起草了相關(guān)備案產(chǎn)品劑型及技術(shù)要求和解讀文件。
記者在《保健食品原料目錄 營養(yǎng)素補(bǔ)充劑(2023年版)》征求意見稿中看到,此次調(diào)整更新的營養(yǎng)素補(bǔ)充劑原料目錄內(nèi)容有,增加氯化高鐵血紅素和維生素K2(合成法)2個(gè)新化合物,更新磷酸二氫鈣等5個(gè)原料的國家標(biāo)準(zhǔn),對(duì)7個(gè)原僅有《中國藥典》和藥品標(biāo)準(zhǔn)的原料增加了食品安全國家標(biāo)準(zhǔn),檸檬酸鋅(三水)食品原料在原有衛(wèi)生部公告基礎(chǔ)上增加新的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)。
此次將酪蛋白磷酸肽+鈣列入保健食品原料目錄;DHA藻油作為一種營養(yǎng)物質(zhì)被納入保健食品原料目錄,同時(shí),允許聲稱的保健功能是“補(bǔ)充n-3多不飽和脂肪酸”,該功能與已批準(zhǔn)注冊的含DHA藻油為原料的保健食品功能聲稱不同。
另外,征求意見稿中暫不制定兒童DHA每日用量范圍,不將17歲以下人群作為適宜人群。以DHA藻油為原料的產(chǎn)品備案時(shí),產(chǎn)品適宜人群為“成人”,如產(chǎn)品中未將“4-17歲人群”“孕婦”“乳母”列為不適宜人群,則產(chǎn)品注意事項(xiàng)中應(yīng)具體描述為:“4-17歲人群”“孕婦”“乳母”,建議咨詢臨床醫(yī)生、營養(yǎng)專業(yè)人員等??梢缘顷憞沂袌霰O(jiān)管總局官網(wǎng),了解征求意見稿詳情。
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