2024年甲辰龍年伊始，許多企業(yè)已經(jīng)正式開始上班了，為了更好地開展小藍(lán)帽保健食品的注冊(cè)與備案工作，我司對(duì)列入保健功能目錄的保健功能（以下簡(jiǎn)稱功能）進(jìn)行整理匯總，便于大家參照。

　　言歸正傳，剛剛過去的2023年，SAMR發(fā)布了2次公告，是關(guān)于允許保健食品聲稱的保健功能的，有關(guān)于營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑的，也有關(guān)于非營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑的，各有24個(gè)保健功能：

　　一、營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑的功能

　　2020版的營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑類保健食品僅有23個(gè)功能，2023年增加了一個(gè)以DHA藻油為原料的“補(bǔ)充 n-3 多不飽和脂肪酸”功能，共有24個(gè)，仍主要是補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)，這些功能名稱見表1。

　　表1 營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑類的功能名稱

　　二、非營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑的功能

　　2005版的非營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑保健食品功能有27個(gè)，2023年版刪減了“改善生長(zhǎng)發(fā)育”、“促進(jìn)泌乳”和“改善皮膚油份”3個(gè)功能，保留24個(gè)，同時(shí)對(duì)功能的名稱進(jìn)行了規(guī)范，譬如將“增強(qiáng)免疫力”規(guī)范為“有助于增強(qiáng)免疫力”等，并與舊名稱有對(duì)應(yīng)的關(guān)系，這些功能名稱及與舊稱關(guān)系見表2。

　　表2-1 非營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑類的功能名稱

　　表2-2非營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑類的功能名稱

　　三、各種功能的產(chǎn)品如何注冊(cè)和備案申報(bào)

　　目前，各類保健食品可以允許聲稱功能，就是上述的48個(gè)功能，這些功能已經(jīng)列入保健功能目錄，可以正常的注冊(cè)和備案申報(bào)。

　　對(duì)于非營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑對(duì)應(yīng)的24個(gè)功能，也有相應(yīng)的《保健食品功能檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（2023年版）》《保健食品功能檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)方法（2023年版）》《保健食品人群試食試驗(yàn)倫理審查工作指導(dǎo)原則（2023年版）》，產(chǎn)品可以參照這些方法和指導(dǎo)原則進(jìn)行功能檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)，有序開展新產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)工作！

　　功能尚未列入保健功能目錄的，產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)可以按照《保健食品新功能及產(chǎn)品技術(shù)評(píng)價(jià)實(shí)施細(xì)則 （試行）》進(jìn)行新功能的研究開發(fā)和試驗(yàn)，并提交相應(yīng)的功能檢驗(yàn)方法及報(bào)告進(jìn)行注冊(cè)申報(bào)。

　　四、功能目錄動(dòng)態(tài)管理

　　《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》《國(guó)民營(yíng)養(yǎng)計(jì)劃（2017-2030年）》等國(guó)家戰(zhàn)略進(jìn)一步明確“發(fā)展健康產(chǎn)業(yè)”“著力發(fā)展保健食品”等任務(wù)，對(duì)深化保健食品管理制度改革提出了新的要求。隨著經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展，老百姓健康保健意識(shí)顯著增強(qiáng)，健康產(chǎn)品需求不斷升級(jí)。以制度創(chuàng)新引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新，以消費(fèi)結(jié)構(gòu)升級(jí)引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，用優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品滿足人民日益增長(zhǎng)的健康需求，不斷提高人民群眾的滿意度和獲得感?！侗＝∈称沸鹿δ芗爱a(chǎn)品技術(shù)評(píng)價(jià)實(shí)施細(xì)則 （試行）》應(yīng)運(yùn)而生，推動(dòng)保健食品新功能及產(chǎn)品研發(fā)，更好滿足人民群眾健康需求。

　　同時(shí)，對(duì)于暫未列入保健功能目錄的，允許企業(yè)在按照《保健食品新功能及產(chǎn)品技術(shù)評(píng)價(jià)實(shí)施細(xì)則 （試行）》開展相關(guān)研究的基礎(chǔ)上，根據(jù)《保健食品原料目錄和保健功能目錄管理辦法》申請(qǐng)將相應(yīng)功能納入保健功能目錄，落實(shí)企業(yè)功能聲稱和研發(fā)評(píng)價(jià)的主體責(zé)任，實(shí)現(xiàn)保健功能目錄的科學(xué)動(dòng)態(tài)管理，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展！