近年來(lái)，隨著人們生活水平的提高和健康意識(shí)的增強(qiáng)，營(yíng)養(yǎng)健康產(chǎn)業(yè)得到了快速發(fā)展。根據(jù)美團(tuán)買藥透露，自“618”活動(dòng)開展以來(lái)，慢病藥品、營(yíng)養(yǎng)保健品等多個(gè)品類銷量較去年同期增長(zhǎng)超100%，“囤健康”已成為消費(fèi)者的剛需。

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　　保健食品雙軌制，一面是機(jī)遇的燈塔，照亮了創(chuàng)新發(fā)展的航道；另一面，則是挑戰(zhàn)的暗礁，考驗(yàn)著企業(yè)的智慧與勇氣。

　　自2015年“雙軌制”頒布以來(lái)，我國(guó)保健食品的注冊(cè)與備案已形成較為完善的體系。隨著近年來(lái)一系列法規(guī)的修訂，不僅簡(jiǎn)化了申請(qǐng)流程，縮短了入市周期，還促進(jìn)了產(chǎn)品的多樣性。據(jù)庶正康訊統(tǒng)計(jì)，截至目前（6月6日），2024年國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局系統(tǒng)中公布了新增注冊(cè)保健食品共208個(gè)、備案國(guó)產(chǎn)保健食品1885個(gè)、 備案進(jìn)口保健食品18個(gè)。

　　2023年以來(lái)，市場(chǎng)總局發(fā)布了一系列政策文件，在注冊(cè)方面，2023年8月31日，總局發(fā)布《保健食品功能檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（2023年版）》 、《保健食品功能檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)方法（2023年版）》 等配套文件，并首次提出了老批文清理?yè)Q證的工作。在備案方面，總局發(fā)布的《保健食品原料人參 西洋參 靈芝備案產(chǎn)品技術(shù)要求》已于5月1日施行。

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　　庶正康訊科學(xué)與法規(guī)中心負(fù)責(zé)人李芃表示，保健食品多頂文件出臺(tái)，保健食品備案產(chǎn)品范疇進(jìn)一步拓，新功能申請(qǐng)道路暢通都是在不斷刺激產(chǎn)品創(chuàng)新。尤其是，人參、西洋參和靈芝開放備案是保健食品雙軌制改革的重大里程碑，探索出在傳承傳統(tǒng)保健養(yǎng)生文化的同時(shí)，保障備案產(chǎn)品的安全性和有效性的方法。為更多中藥材進(jìn)入備案目錄打開局面。

　　目前，與國(guó)外膳食補(bǔ)充劑產(chǎn)品備案主要采取“自主評(píng)價(jià)、自主備案、自負(fù)其責(zé)”的備案模式不同，在我國(guó)為嚴(yán)守食品安全底線，節(jié)約制度成本，提高市場(chǎng)準(zhǔn)入效能，法律明確我國(guó)保健食品實(shí)行注冊(cè)備案雙軌市場(chǎng)準(zhǔn)入運(yùn)行模式。保健食品備案原料目錄必須基于已注冊(cè)的產(chǎn)品制定，由政府主管部門主導(dǎo)并統(tǒng)一明確備案產(chǎn)品技術(shù)要求，在確保工業(yè)化、標(biāo)準(zhǔn)化和質(zhì)量安全前提下，成熟一批，納入一批，備案一批。

　　通過(guò)不斷地實(shí)踐和摸索，我國(guó)保健食品行業(yè)有望在保證安全性和有效性的同時(shí)，實(shí)現(xiàn)更加科學(xué)化、標(biāo)準(zhǔn)化和可持續(xù)的發(fā)展。