為指導(dǎo)特醫(yī)食品企業(yè)規(guī)范標(biāo)識,引導(dǎo)醫(yī)生、臨床營養(yǎng)師和消費(fèi)者科學(xué)合理使用特醫(yī)食品,國家市場監(jiān)管總局于2022年12月20日發(fā)布了《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品標(biāo)識指南》(以下簡稱《標(biāo)識指南》),對特醫(yī)食品標(biāo)簽標(biāo)識進(jìn)行了詳細(xì)要求,還首次發(fā)布了特醫(yī)食品專屬標(biāo)志——小藍(lán)花,從此,特醫(yī)食品有了專屬標(biāo)志。
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小藍(lán)花,特醫(yī)食品專屬標(biāo)志
“小藍(lán)花”由四葉草和兩片手托葉組成,應(yīng)在產(chǎn)品最小銷售包裝的標(biāo)簽主要展示版面左上角或右上角上標(biāo)注。有專家認(rèn)為小藍(lán)花寓意著傳遞愛心、守護(hù)健康、凝聚力量,突出特醫(yī)食品營養(yǎng)支持特殊疾病狀態(tài)人群的特性,便于消費(fèi)者識別。
特醫(yī)食品專屬標(biāo)志“小藍(lán)花”的使用,為特醫(yī)食品的定位、使用、認(rèn)識提供了“身份標(biāo)識”。
02
《標(biāo)識指南》有什么規(guī)定?
特醫(yī)食品標(biāo)識是指印刷、粘貼、標(biāo)注或者隨附于特醫(yī)食品最小銷售單元的包裝上的所有內(nèi)容,標(biāo)識包括標(biāo)簽和說明書。
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主板面內(nèi)容
注:上圖僅為展示標(biāo)簽內(nèi)容使用,具體排版設(shè)計不作為參考。
特醫(yī)食品標(biāo)簽的主要展示版面應(yīng)當(dāng)標(biāo)示產(chǎn)品名稱、特醫(yī)食品標(biāo)志、凈含量(規(guī)格)、注冊號、適用人群,“請在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師的指導(dǎo)下使用”提示語,可標(biāo)示產(chǎn)品口味(如香草味等),配符合食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)要求且不會使消費(fèi)者誤解的圖形,也可在主要展示版面的邊角標(biāo)示已注冊商標(biāo),不得標(biāo)示其他內(nèi)容。
產(chǎn)品名稱和類別
產(chǎn)品名稱=商品名稱+通用名稱。
每個產(chǎn)品只能有一個產(chǎn)品名稱,且商品名稱不應(yīng)與已批準(zhǔn)的特醫(yī)食品、保健食品、藥品的商品名稱相同。
產(chǎn)品類別按照GB29922和GB265596規(guī)定的產(chǎn)品類別進(jìn)行標(biāo)注。
小藍(lán)花標(biāo)識
特醫(yī)食品專屬標(biāo)志位于銷售包裝標(biāo)簽主要展示版面左上角或右上角,主要展示版面方向同文字方向。
凈含量和規(guī)格
單件預(yù)先定量的預(yù)包裝食品:凈含量:500g
同一預(yù)包裝內(nèi)含有多個單件預(yù)先定量的預(yù)包裝食品:凈含量:300g(30g×10袋)
02
其他標(biāo)識要求
除了主板面要求外,還有其他標(biāo)識要求:
配料表
1、配料表中各種配料的名稱應(yīng)當(dāng)按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)、有關(guān)規(guī)定標(biāo)示具體名稱。
2、如果某種配料是兩種或兩種以上的其他配料構(gòu)成的復(fù)合配料(不包括復(fù)配食品添加劑),應(yīng)在配料表中標(biāo)示復(fù)合配料的名稱,隨后將復(fù)合配料的原始配料在括號內(nèi)按加入量的遞減順序標(biāo)示。
3、加入量小于產(chǎn)品總量25%的復(fù)合配料中含有的食品添加劑,若符合GB 2760規(guī)定的帶入原則且在最終產(chǎn)品中不起工藝作用的,不需要標(biāo)示,但復(fù)合配料中在終產(chǎn)品起工藝作用的食品添加劑應(yīng)當(dāng)標(biāo)示。
4、產(chǎn)品配方中加入量不超過2%的配料,按照蛋白質(zhì)、脂肪、碳水化合物、維生素、礦物質(zhì)、可選擇性成分、其他成分(如葉黃素)、食品添加劑、其他配料(如可食用菌種)的順序標(biāo)示,其中維生素、礦物質(zhì)等按照營養(yǎng)成分表中的順序排列。
營養(yǎng)成分表
營養(yǎng)成分表以“方框表”的形式標(biāo)示。
粉狀:標(biāo)示每100g和每100kJ產(chǎn)品中的能量(kJ)、營養(yǎng)素和可選擇性成分的含量,也可同時標(biāo)示每100kcal產(chǎn)品的量;還可標(biāo)示每100mL標(biāo)準(zhǔn)沖調(diào)液的能量(kJ)、營養(yǎng)素和可選擇性成分的含量。
液態(tài):標(biāo)示每100mL和每100kJ產(chǎn)品中的能量(kJ)、營養(yǎng)素和可選擇性成分的含量,也可同時標(biāo)示每100kcal產(chǎn)品的含量;
當(dāng)選擇性標(biāo)示每份產(chǎn)品時,應(yīng)標(biāo)明每份產(chǎn)品的能量 (kJ)、營養(yǎng)素和可選擇成分的含量。
食用方法和食用量
食用方法和食用量應(yīng)標(biāo)示“食用方法和食用量應(yīng)在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下,根據(jù)適用人群的年齡、體重和醫(yī)學(xué)狀況等綜合確定”或類似表述;
根據(jù)產(chǎn)品特性和適用人群,對沖調(diào)量、沖調(diào)方式、攝入途徑(例如,口服或管飼)進(jìn)行標(biāo)示,可選擇性對產(chǎn)品維持的溫度、服用速度、沖調(diào)后產(chǎn)品保存方式等內(nèi)容進(jìn)行描述。
警示說明和注意事項
應(yīng)在醒目位置標(biāo)示
“請在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下使用”
“不適用于非目標(biāo)人群使用”
“本品禁止用于腸外營養(yǎng)支持和靜脈注射”
“配制不當(dāng)和使用不當(dāng)可能引起XX危害”;
選擇性地標(biāo)注
“嚴(yán)禁XX人群使用或XX疾病狀態(tài)下人群使用”
“產(chǎn)品使用后可能引起不耐受(不適)”
“XX人群使用可能引起健康危害”
“可作為單一營養(yǎng)來源單獨(dú)食用”
“不可作為單一營養(yǎng)來源”
“使用期間應(yīng)避免細(xì)菌污染”
“管飼系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)正確使用”
“包裝不能用于微波加熱”等注意事項。
特定全營養(yǎng)配方食品的標(biāo)簽和說明書應(yīng)對所開展的臨床試驗進(jìn)行概括性描述:臨床試驗研究目的、臨床試驗設(shè)計、觀察人群、樣本量等。
“特醫(yī)食品,請認(rèn)準(zhǔn)小藍(lán)花”,提醒消費(fèi)者在購買特醫(yī)食品時,要注意查看產(chǎn)品包裝上是否有這個小藍(lán)花標(biāo)識,以確保自己購買到的是安全、有效、合法的產(chǎn)品。同時,還要求消費(fèi)者購買時學(xué)會看標(biāo)簽,多查看標(biāo)簽內(nèi)容,謹(jǐn)防上當(dāng)。
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