2021年1月1日，《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》正式實(shí)施。新條例的特色之一，就是加大對違法行為的處罰力度，并增加了“處罰到人”的規(guī)定。

　　條例中明確指出了對嚴(yán)重違法單位的法定代表人或主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員處以其上一年度從本單位取得收入5倍的罰款，禁止其5年直至終身從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動。

　　而自新規(guī)實(shí)施一年多來，業(yè)內(nèi)已經(jīng)有多家企業(yè)/法人代表吃到了“禁業(yè)”的罰單。

　　兒童安全無小事

　　“對兒童化妝品的監(jiān)管，再怎么嚴(yán)管也不為過。”國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司副司長戚柳彬曾多次在公開場合表示。

　　而目前禁業(yè)罰單中，就有多例是涉及到兒童化妝品的。

　　河北康正藥業(yè)有限公司（下稱康正藥業(yè)）就因?yàn)槠渖a(chǎn)的5批次兒童用化妝品“非法添加可能危害人體健康物質(zhì)”，被處以吊銷化妝品生產(chǎn)許可證、取消化妝品備案、10年內(nèi)不予辦理其提出的化妝品備案或者受理其提出的化妝品行政許可申請、法定代表人終身禁業(yè)的處罰。

　　△截自信用中國

　　據(jù)行政處罰書顯示，2021年1月，康正藥業(yè)更改了其生產(chǎn)產(chǎn)品杏璞修護(hù)霜（兒童型）、玉之甲杏?jì)屝拮o(hù)霜（兒童型）、草本貝貝本草修護(hù)霜的配方工藝，加入了福州美樂蓮生物科技有限公司生產(chǎn)的化妝品原料蓮敏舒（蓮諾）。而這個(gè)原料也是更改配方后相關(guān)5批次產(chǎn)品被檢測出本維莫德成分的原因。

　　據(jù)悉，本維莫德膏是國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)的藥品，其活性成分為本維莫德（苯烯莫德），可用于治療多種重大自身免疫性疾病，如牛皮癬、濕疹等。該藥品說明書中明確表明，“尚未在18歲以下患者中進(jìn)行有效性和安全性研究，18歲以下患者不得使用。”

　　由于貨值金額超5萬元，康正藥業(yè)已涉嫌構(gòu)成犯罪，在去年9月，邢臺市市場監(jiān)督管理局已依法將該案移送公安機(jī)關(guān)。

　　值得一提的是，涉事產(chǎn)品之一的杏璞修護(hù)霜在京東上曾創(chuàng)造過10萬＋的好評，該產(chǎn)品在宣傳過程中，經(jīng)常會用中科院、老爸評測為其背書。在去年8月，打假人@王海曾發(fā)布視頻，指出杏璞兒童修護(hù)霜內(nèi)含有苯烯莫德。（詳情）

　　而除了康正藥業(yè)，2021年9月，廈門香普爾日化有限公司（下稱香普爾日化公司）因無證生產(chǎn)兒童化妝品，被罰沒約409萬元，公司法定代表人被處以15.84萬元罰款及終身禁業(yè)。這也是《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》實(shí)施后全國處罰到人并終身禁業(yè)的行政處罰案件。

　　△截自廈門市市場監(jiān)督管理局

　　行政處罰書顯示，執(zhí)法人員突擊檢查香普爾日化公司，發(fā)現(xiàn)標(biāo)示臺灣地區(qū)廠名廠址的兒童洗發(fā)乳、兒童沐浴乳等7種化妝品合計(jì)1141瓶，而經(jīng)抽驗(yàn)，被扣押產(chǎn)品中有4種兒童化妝品不合格，洗手液菌落總數(shù)超標(biāo)。

　　后經(jīng)調(diào)查，香普爾日化公司在未取得《化妝品生產(chǎn)許可證》的情況下，受委托，根據(jù)其自有配方及購買原料，委托他人加工生產(chǎn)沐浴乳、洗發(fā)乳、洗手液半成品（160kg/桶），并用灌裝機(jī)等設(shè)備將半成品灌裝為上述化妝品和洗手液。

　　生產(chǎn)安全需謹(jǐn)慎

　　上文提到的康正藥業(yè)案例，還涉及到了產(chǎn)品生產(chǎn)過程中非法添加的問題。

　　據(jù)悉，為康正藥業(yè)提供“蓮敏舒”原料的福州美樂蓮，在去年8月31日已被立案調(diào)查，并被移送公安機(jī)關(guān)處理，原因就是涉嫌在生產(chǎn)的兒童化妝品原料中非法添加其自行生產(chǎn)的“苯烯莫德”醫(yī)藥中間體。

　　此外，今年3月，廣州賽因化妝品有限公司（以下簡稱“廣州賽因”），因生產(chǎn)銷售不符合化妝品備案資料載明的技術(shù)要求的化妝品，被罰款4萬元、公司法人被處以10年禁業(yè)。

　　△截自廣東省藥品監(jiān)督管理局

　　據(jù)行政處罰決定書顯示，廣州賽因生產(chǎn)的“透然靚膚液”，被檢出標(biāo)簽/備案憑證未標(biāo)識的成分水楊酸，產(chǎn)品的pH值不符合產(chǎn)品標(biāo)識的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)（QB/T2660-2004）的規(guī)定，而水楊酸是屬于限定原料。

　　同時(shí)廣東藥監(jiān)局還查明，在新疆有因使用廣州賽因生產(chǎn)的上述涉案產(chǎn)品所引起的不良反應(yīng)報(bào)告。

　　事實(shí)上，今年其實(shí)已經(jīng)有多個(gè)化妝品因?yàn)樵喜缓弦?guī)而被處罰/立案調(diào)查的事件，在國家以及地方監(jiān)管的通報(bào)中，原料不合規(guī)一直是重災(zāi)區(qū)。

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　　“非法添加在行業(yè)內(nèi)是一直存在的問題，每年各地的藥監(jiān)局都有曝光。以前主要是處罰品牌，現(xiàn)在追溯到原料商，這是好事，會讓一些人收斂一點(diǎn)。”某原料方負(fù)責(zé)人吳思（化名）表示。

　　據(jù)悉，非法添加目前主要分為兩種情況，一種是人為主觀添加，另一種是由原料等帶入的非主觀添加。

　　立創(chuàng)質(zhì)量副總經(jīng)理李彬分析道：“前者就是法律意識的問題，被罰的企業(yè)也多是這種情況。而這種主觀問題只會發(fā)生在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，如果是委托加工的，委托方肯定要承擔(dān)責(zé)任的，除非有充分證據(jù)證明工廠刻意隱瞞導(dǎo)致委托方不知情的，還有一種可能是產(chǎn)品是沒有委托關(guān)系的（工廠的自主品牌）。”

　　“另一種則需要對原料，尤其是性原料做好管控，比如祛痘、抗氧化、美白等原料需要特別注意識別原料是否有問題。”

　　而吳思則認(rèn)為，“一般原料商非法添加的可能性比較大，但是品牌方基本應(yīng)該是知情的。甚至可能出現(xiàn)一些品牌為了達(dá)到產(chǎn)品效果，主動要求原料商添加非法原料。”

　　假冒化妝品要不得

　　除此之外，今年4月，常熟法院開具了知識產(chǎn)權(quán)刑事案件的“從業(yè)禁止令”。

　　據(jù)悉，蘇州某商貿(mào)有限公司法定代表人王某、股東張某在經(jīng)營期間，從廣州購進(jìn)大量假冒知名品牌注冊商標(biāo)的洗發(fā)水、沐浴露等日化用品，由公司加價(jià)后向位于常熟、江陰等地的多家超市銷售牟利，同時(shí)兩個(gè)人還存在篡改上述商品保質(zhì)期的行為。

　　僅2020年4-6月，該公司實(shí)際銷售上述假冒注冊商標(biāo)日化用品累計(jì)金額就高達(dá)17萬余元。

　　而據(jù)常熟法院透露，在實(shí)際銷售中已經(jīng)出現(xiàn)了消費(fèi)者皮膚發(fā)癢的情況，對消費(fèi)者的人身健康安全造成危害。

　　終，法院認(rèn)為其行為構(gòu)成銷售假冒注冊商標(biāo)的商品罪，對該商貿(mào)公司判處罰金，并對王某和張某分別判處二年十個(gè)月、二年三個(gè)月的有期徒刑，并處罰金。同時(shí)禁止被告人王某、張某刑滿后三年內(nèi)從事日化用品的生產(chǎn)、銷售等經(jīng)營活動。

　　監(jiān)管高壓，行業(yè)將迎來新的挑戰(zhàn)

　　“縱觀這幾起禁業(yè)的案件，其實(shí)是有一些共性的。比如多是主觀犯錯，并且不配合調(diào)整；有幾個(gè)企業(yè)已經(jīng)多次被處罰，是‘行業(yè)慣犯’了。”李彬說道：“監(jiān)管部門其實(shí)都是給了機(jī)會的，只是企業(yè)自身沒有整改。”

　　比如康正藥業(yè)，根據(jù)河北省行政執(zhí)法公示平臺信息顯示，該企業(yè)在近3年內(nèi)多次被罰，被罰原因包括了違反消毒管理辦法、安全生產(chǎn)建設(shè)工程項(xiàng)目違法、消毒產(chǎn)品標(biāo)簽不符合要求等等。

　　△截自河北省行政執(zhí)法公示平臺信息

　　而根據(jù)國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)顯示，在去年12月15日，廣州賽因上述涉案產(chǎn)品“透然凈顏套”就因?yàn)榧倜皩＠袨楸粡V州市白云區(qū)市監(jiān)局處罰。

　　去年11月，廣東省藥監(jiān)局發(fā)布了廣東省化妝品監(jiān)督檢查情況通報(bào)（2021年第13期），廣州賽因就因?yàn)槎囗?xiàng)不合規(guī)，被要求停產(chǎn)整改。

　　另據(jù)天眼查顯示，早在2016年，廣州賽因就因?yàn)樯嫦由a(chǎn)未取得批準(zhǔn)文號的特殊用途化妝品案，被處以行政處罰；在2018年6月以及2021年3月廣州市白云區(qū)市場監(jiān)督管理局市場監(jiān)管抽檢中，廣州賽因也皆被發(fā)現(xiàn)存在問題，并被責(zé)令改正處理，可謂是屢教不改，頂風(fēng)作案。

　　“隨著新規(guī)的實(shí)施，國家對于各方的監(jiān)管將會更加嚴(yán)格，會定期對市場上各個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行檢測，精準(zhǔn)監(jiān)管。”一名工程師徐明（化名）表示：“相比于之前，監(jiān)管效率顯著提高了。一方面表現(xiàn)為監(jiān)管的精確性提高，另一方面監(jiān)管工具也進(jìn)行了升級，之前更多的只是監(jiān)管包裝空隙等‘淺層問題’，現(xiàn)在可以監(jiān)控到原料、配方等更深層的問題。”

　　“未來非法添加、虛假配方會是行業(yè)監(jiān)管的重點(diǎn)，特別是兒童類產(chǎn)品、特證類產(chǎn)品。”李彬也說道：“這也要求工廠、品牌更加注意增強(qiáng)法律意識，增強(qiáng)辨識能力選擇合適的供應(yīng)商。而對于原料商來說，未來可能需要提供更多的材料來證明原料沒有風(fēng)險(xiǎn)。”

　　無論是品牌方、代工廠還是原料方，都將迎來新的挑戰(zhàn)。而相信隨著監(jiān)管的進(jìn)一步落地，未來還會有更多的“禁業(yè)令”出現(xiàn)。