日前,中國食品藥品檢定研究院發(fā)布《兒童化妝品技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》(以下簡稱《征求意見稿》),公開向社會征求意見。兒童化妝品一直是化妝品安全監(jiān)管重點,《征求意見稿》針對兒童化妝品的特定技術(shù)要求,整合了《化妝品監(jiān)督管理條例》及配套法規(guī)文件關(guān)于兒童化妝品的各項要求,提出了較為完整、具體的技術(shù)要求。
《征求意見稿》包括兒童化妝品基本要求、產(chǎn)品名稱及相關(guān)資料要求、產(chǎn)品配方及原料使用要求、產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)要求、標(biāo)簽要求、產(chǎn)品檢驗報告要求、安全評估報告要求等,內(nèi)容涵蓋產(chǎn)品分類編碼以及申報類別要求、微生物和理化指標(biāo)及質(zhì)量控制措施要求、宣稱、安全警示用語要求等。《征求意見稿》提出,兒童化妝品將按“嬰幼兒”(0~3周歲,含3周歲)以及“兒童”(3~12周歲,含12周歲)分類,對產(chǎn)品配方原料選擇、標(biāo)簽標(biāo)識、產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)及安全評估等有不同要求。
《征求意見稿》還提出了對進(jìn)口兒童化妝品的相關(guān)要求。例如,對產(chǎn)品配方專為中國市場設(shè)計的進(jìn)口兒童化妝品,要求其宣稱評價資料應(yīng)當(dāng)采用成人受試者開展人體臨床試驗研究,安全評估資料中應(yīng)當(dāng)充分考慮基于中國消費者的兒童皮膚暴露數(shù)據(jù)以及中國兒童化妝品使用特點,鼓勵引用類似配方產(chǎn)品在國際、國內(nèi)市場多年上市的安全評價信息作為證據(jù)支持,在申請?zhí)厥饣瘖y品注冊證有效期延續(xù)時應(yīng)當(dāng)提交中國境內(nèi)兒童使用人群的不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)。
《征求意見稿》列出了兒童化妝品的配方設(shè)計應(yīng)當(dāng)遵循的原則:安全優(yōu)先原則、必需原則、配方極簡原則,其中配方極簡原則為相對性原則,并非限制原料種類數(shù)量。兒童化妝品配方應(yīng)當(dāng)盡可能不用或者少用香精或者香料,不建議使用成分復(fù)雜的可能含有致敏性組分的原料作為芳香劑。如使用含有致敏性組分的香精或者香料,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行充分安全評估,按要求在標(biāo)簽標(biāo)印警示用語?!墩髑笠庖姼濉犯奖砹谐隽讼憔懔现锌赡芎械?6種致敏性組分。
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