近日，國家市場監(jiān)管總局修訂發(fā)布《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細則（2022版）》（以下簡稱《細則（2022版）》）要求，乳企必須自建自控生產(chǎn)奶源基地。生乳原則上的貯存溫度不超過7℃，貯存時間不超過24小時；生乳中農(nóng)藥、獸藥殘留、重金屬等有毒有害物質(zhì)、致病性寄生蟲和微生物、生物毒素等指標須符合相關食品安全國家標準和有關要求的規(guī)定，應進行監(jiān)測和安全性評估。

　　《細則（2022版）》自11月18日發(fā)布起實施。原食品藥品監(jiān)管總局2013年12月16日發(fā)布的《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細則（2013版）》（以下簡稱《細則（2013版）》）同時廢止。

　　高級乳業(yè)分析師宋亮指出，與《細則（2013版）》相比，此次新規(guī)強調(diào)“建立企業(yè)的生產(chǎn)安全管理制度、建立追溯體系時間、實施配方注冊制”等，使得對嬰幼兒配方奶粉企業(yè)的監(jiān)管手段更加科學，要求條件更加苛刻。業(yè)內(nèi)認為是最嚴格、最全面、最詳細、最科學的行業(yè)規(guī)范細則。

　　PART01

　　乳企必須自建自控生產(chǎn)奶源基地

　　生乳貯存溫度不超過7℃

　　據(jù)了解，《細則（2022版）》共7章43條，從生產(chǎn)場所、設備設施、工藝流程、人員管理、制度管理等方面進行嚴格要求，細化原料管控、生產(chǎn)加工風險防控、追溯管理，增加對生乳的奶源基地、基粉使用、工藝及清潔驗證、復產(chǎn)前全面自查等要求。

　　雅士利集團公共事務部總監(jiān)何平表示，《細則（2022版）》的發(fā)布體現(xiàn)了國家對嬰配粉行業(yè)的監(jiān)管加嚴，把嬰幼兒健康成長放在首位，嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)應根據(jù)自身情況提前做好相應的準備。不僅推動嬰配粉企業(yè)進一步加強自身在質(zhì)量安全領域的合規(guī)管理，還為嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全提供更為堅實的保障，從而促進嬰幼兒配方乳粉行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　相比于此前《細則（2013版）》，新版細則在奶源管控方面強調(diào)進一步加強管控；在基粉使用方面，修改其定義，調(diào)整了其概念，進一步規(guī)范使用要求；風險管控方面，增加預防措施；設備設施方面，細化要求，更加合理；生產(chǎn)工藝方面，完善設備布局和流程；人員管理方面，調(diào)整要求，更加科學；制度建設方面，修訂各項制度要求等。

　　何平坦言，《細則（2022 版）》結合現(xiàn)行的《食品生產(chǎn)許可審查通則》以及配方注冊要求，整合并清理了與現(xiàn)行標準、法規(guī)公告重復贅述和相互矛盾的內(nèi)容，要求從原輔料到產(chǎn)品的整個生產(chǎn)實施全過程管理。

　　中國飛鶴相關負責人表示，《細則（2022 版）》的出臺意味著政府部門對嬰幼兒配方乳粉市場的監(jiān)管進一步加強，對行業(yè)從業(yè)者以及消費者都是利好。

　　首先有利于嬰配粉行業(yè)的規(guī)范化發(fā)展。《細則（2022 版）》距上一版發(fā)布時隔9年，對生產(chǎn)場所、設備設施、人員管理、管理制度等很多方面都做了修訂、細化或內(nèi)容新增。比如，新規(guī)要求企業(yè)具有“自建自控”的奶源基地，本質(zhì)上是引導乳企從源頭上保證產(chǎn)品的安全及高品質(zhì)，新規(guī)將有助于推動行業(yè)進一步規(guī)范化生產(chǎn)。

　　其次，有助于讓消費者享受到更好的嬰配粉產(chǎn)品，并讓消費者權益得到保障。比如，新規(guī)明確要求“生乳貯存溫度不超過7℃，貯存時間不超過24小時”，“企業(yè)應建立產(chǎn)品信息查詢系統(tǒng)，提供標簽、包裝式樣、質(zhì)量標準、出廠檢驗報告等信息，方便消費者查詢”等等，系列舉措旨在讓廣大消費者買得放心、吃得安心。

　　PART02

　　細化食品安全責任主體

　　近年來，嬰幼兒配方奶粉食安問題頻頻引發(fā)關注，違規(guī)添加香蘭素等香料被市場監(jiān)管行政處罰的企業(yè)層出不窮。責任主體究竟應該如何負起責任？負起什么樣的責任？也成為此次《細則（2022版）》修訂內(nèi)容的重中之重。

　　《細則（2022版）》強調(diào)，進一步強化企業(yè)食品安全主體責任，細化企業(yè)主要負責人、食品安全總監(jiān)、食品安全員等人員職責責任，突出產(chǎn)品出廠放行責任落實；同時，要求完善基于食品安全風險防控的日管控、周排查、月調(diào)度等動態(tài)管理機制，要求企業(yè)主動收集涉及原輔料、生產(chǎn)過程和成品的各類風險監(jiān)測和評估信息，充分進行食品安全風險分析，采取相應處置措施防控風險。

　　宋亮對此表示，新規(guī)對行業(yè)的影響深遠，首先，使得行業(yè)的門檻進一步提升，未來大量的不合格企業(yè)將退出市場；其次，中國在嬰幼兒配方奶粉行業(yè)建立起了一套完整、科學的規(guī)則和體系。

　　何平則坦言，《細則（2022版）》強化企業(yè)食品安全主體責任內(nèi)容其實是在《企業(yè)落實食品安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》的基礎上，進一步強化企業(yè)食品安全主體責任，通過細化企業(yè)主要負責人、食品安全總監(jiān)、食品安全員所應具備的專業(yè)知識、技能以及職責，有利于夯實企業(yè)食品安全主體責任，提高企業(yè)質(zhì)量安全管控水平。

　　通過推動關鍵人員履職盡責，一方面不僅有助于強化全員風險意識；另一方面，能夠更快速有效解決食品安全問題，確保出了問題后找得到人、查得清事、落得了責，也就是在問題發(fā)生后的第一時間找得到相應負責人、能夠迅速處置和解決問題、準確落實食品安全責任，從而有助于企業(yè)防范和化解風險隱患，守住食品安全底線。

　　中國飛鶴相關負責人表示，《細則（2022版）》為食品安全問題出現(xiàn)后如何厘清權責給出了更細致的要求和更明確的方向。

　　他進一步解釋道，從關鍵崗位人員職責、企業(yè)日常管理機制、人員培訓和考核等方面做了進一步修訂。比如，企業(yè)主要負責人應熟悉食品安全有關的法律法規(guī)和嬰幼兒配方食品的質(zhì)量安全知識，對本企業(yè)食品安全工作全面負責，建立并落實食品安全主體責任的長效機制。同時承擔或者以文件形式明確由食品安全總監(jiān)承擔嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)和出廠放行責任，對嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品質(zhì)量安全負責。 為企業(yè)開展食品安全生產(chǎn)提供了更清晰的履職要求和安全管理思路。