根據(jù)國家市場監(jiān)督管理總局食品審評中心及各省、市、自治區(qū)市場監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站公開發(fā)布保健食品備案產(chǎn)品的內(nèi)容整理,截至2022年12月31日,共有3368款保健食品獲得備案憑證,首次突破3000大關(guān);其中,3361款為國產(chǎn)保健食品,7款為進口保健食品。
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進口備案分析
相比2021年13家境外企業(yè)獲得備案憑證,2022年較上一年有所減少;2022年僅4家境外企業(yè)7款產(chǎn)品獲得進口備案,分別來自美國、加拿大、澳大利亞、韓國;所涉及的產(chǎn)品為維礦類咀嚼片、滴劑。
02
國產(chǎn)備案分析
國產(chǎn)藍帽備案賽道競爭加??;2022年,共593家企業(yè)獲批新的藍帽備案,比去年增加25.6%,在產(chǎn)品總數(shù)相差不多的情況下,更多的企業(yè)進入了備案賽道。
86家企業(yè)獲批產(chǎn)品數(shù)量超過10款,比2021年增加16家,這86家企業(yè)獲批總產(chǎn)品數(shù)為1566款,占全部備案產(chǎn)品的52.1%,與2021年相比下降5.6個百分點。
2022年,獲批藍帽備案產(chǎn)品數(shù)量最多的是威海百合生物技術(shù)股份有限公司,獲批產(chǎn)品達136款。
03
國產(chǎn)備案地域分析
在2022年新批3361款為國產(chǎn)保健食品中,山東省取得了獲批數(shù)量第一名優(yōu)秀成績,備案產(chǎn)品有777款,但是比去年減少了282款;接下來是廣東、安徽、江蘇、江西、河南、浙江、湖北、黑龍江、吉林,除江西和浙江外,其他省備案獲批產(chǎn)品數(shù)量較2021年相比均有所增長
04
國產(chǎn)備案劑型分析
備案產(chǎn)品形態(tài)上看,備案的3361個產(chǎn)品中,片劑和膠囊仍占據(jù)主導(dǎo)地位,產(chǎn)品數(shù)量占比超過81%,粉劑產(chǎn)品數(shù)量較2021年增長最快,較2021年增長105%,產(chǎn)品數(shù)量最少的是滴劑,只有12款
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國產(chǎn)備案品類分析
在國產(chǎn)備案的3361款產(chǎn)品中,營養(yǎng)素類品類為2146個,約占備案總量的63.9%(同比下降11%),原因在于以破壁靈芝孢子粉、輔酶Q10、褪黑素、魚油或螺旋藻為單一原料的保健食品為2021年6月1日開始轉(zhuǎn)備案監(jiān)管的功能性產(chǎn)品,相關(guān)的備案產(chǎn)品數(shù)量大幅增加;5款功能類原料備案總數(shù)1214個,同比增長58.5%。靈芝孢子粉相關(guān)產(chǎn)品最多,414款,輔酶Q10位居第二312款、褪黑素第三247款產(chǎn)品獲得備案。
在國產(chǎn)營養(yǎng)素備案的2146個產(chǎn)品中,單一營養(yǎng)素備案最多,846款,其次為兩種營養(yǎng)素備案數(shù)量為556款。在所有的備案營養(yǎng)素中,維生素C依舊是備案最多的成分。
06
藍帽子備案分析
自2021年6月1日開始,以破壁靈芝孢子粉、輔酶Q10、褪黑素、魚油或螺旋藻為單一原料的保健食品執(zhí)行備案制(僅適用于國產(chǎn)產(chǎn)品),同年,凝膠糖果和粉劑被納入保健食品備案劑型。這些法規(guī)的施行,使得2022年企業(yè)在備案產(chǎn)品的原料選擇、功能聲稱以及劑型選擇方面獲得了更多的空間。
此外,2021年12月20日,國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布了《保健食品原料目錄 營養(yǎng)素補充劑(2022年版)(征求意見稿)》等三個征求意見稿,擬對保健食品原料目錄新增DHA、大豆分離蛋白、乳清蛋白等原料。2022年10月25日,市監(jiān)總局又發(fā)布了人參、西洋參和靈芝3種保健食品原料目錄及技術(shù)要求(征求意見稿),擬將人參、西洋參、靈芝加入保健食品原料目錄。在上述原料中,DHA為“營養(yǎng)素補充劑目錄”擬新增的營養(yǎng)素,其功能“補充n-3多不飽和脂肪酸”屬于補充營養(yǎng)物質(zhì)的范圍,瑞旭集團認為進口企業(yè)也可申報DHA產(chǎn)品的備案。而對于大豆分離蛋白、乳清蛋白、人參、西洋參和靈芝,瑞旭集團猜測會與輔酶Q10等5種原料的備案要求類似,仍將僅適用于國產(chǎn)產(chǎn)品。相信未來,隨著保健食品原料目錄的不斷擴大,保健食品雙軌制的不斷完善,會有越來越多的保健食品品類進入大眾視野,為中國的保健食品市場注入活力。
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