古人常講“三歲看老”，放在其他地方可能是玄學。但在生命科學領域，這話可能還真有點道理。嬰幼兒時期是腸道菌群定植和建立的初級階段，免疫系統(tǒng)發(fā)育不完善、腸道菌群的改變或異常均可能影響多種疾病的發(fā)生和發(fā)展。如超重、肥胖、免疫疾病以及慢性炎癥等問題，都可能是由于早期菌群結構異常而引起的。

　　兒童腸道菌群的關鍵窗口期，目前公認是在3歲以前，這個時間段與世衛(wèi)組織建議的0-1000天窗口期差不多相吻合。而最好、最快改善菌群的方法之一，就是補充腸道需要的優(yōu)勢益生菌。然而，國內(nèi)對可用于嬰幼兒食品的益生菌菌株審核十分嚴苛，截至目前，僅有14株菌株成功獲批，其中，來自中國的本土菌株也只有「MP108鼠李糖乳桿菌」赫然在列。

　　長期以來，中國益生菌市場上90%的菌種依賴進口，相關先進技術一直被國外巨頭把持。“一方水土養(yǎng)一方好菌”，提升自主研發(fā)能力去研發(fā)出更適合中國孩子的益生菌，而不再被國外的菌株所壟斷，具有重要的現(xiàn)實意義?；谶@樣的共識，錦旗生物、愛益森與新營養(yǎng)共同完成了《中國嬰幼兒益生菌白皮書》（以下簡稱“《白皮書》”），全文超過4萬字，并將在2023新營養(yǎng)大會現(xiàn)場正式發(fā)布。

　　基于嬰幼兒腸道菌群的來源、建立、影響因素等，《白皮書》重點聚焦了嬰幼兒群體所面臨的腸道、免疫力調(diào)節(jié)兩大健康問題，對相關研究、嬰幼兒用益生菌市場的發(fā)展及國內(nèi)嬰幼兒益生菌的法規(guī)應用進行權威解讀，并總結了國內(nèi)獲批的首株自主研發(fā)、可用于嬰幼兒食品的益生菌菌株——鼠李糖乳桿菌MP108用于嬰幼兒腸道菌群和免疫力調(diào)節(jié)的現(xiàn)有科學證據(jù)，從循證角度對其臨床研究和應用進行探討。

　　亮點 01

　　全面解析嬰幼兒腸道菌群的建立與影響因素

　　嬰幼兒經(jīng)歷了腸道菌群從無到有、從簡單到復雜、從不成熟到成熟的演替過程。有研究指出，生命早期的微生物群落的演替從子宮就已經(jīng)開始了，從那刻起，最先定植的細菌與宿主之間就形成了一種互惠共生的關系。出生時，通過母親產(chǎn)道及周圍環(huán)境獲得大量微生物；到嬰兒期逐漸多樣化，形成相對穩(wěn)定的微生物生態(tài)系統(tǒng)；2-5歲時，腸道菌群在組成和多樣性方面都完全接近成人的水平。

　　菌群的完整定植和發(fā)育在維持嬰幼兒期的健康方面發(fā)揮著重要作用。相反，異常的微生物群落可能增加兒童對兒科疾病的易感性。《白皮書》中提到，剖宮產(chǎn)、圍產(chǎn)期抗生素的使用、缺乏母乳喂養(yǎng)或異常的圍產(chǎn)期環(huán)境等因素都可能導致菌群失調(diào)的發(fā)生，由此引起的嬰幼兒菌群紊亂或?qū)⒃黾計胗變浩诿庖咝约膊『臀改c道疾病的患病風險。更為重要的是，嬰兒腸道菌群的組成在很大程度上還受到環(huán)境因素的影響。地理位置、飲食和家庭等都可能影響其成分。“一方水土養(yǎng)一方人”，也養(yǎng)了“一方菌”。

　　亮點02

　　多角度分析嬰幼兒面臨的腸道和免疫健康問題，以及補充特定益生菌的重要性

　　嬰幼兒的胃腸結構及功能等與成人有很大不同，主要表現(xiàn)為胃腸不成熟、生長發(fā)育速度較快、對各種病因素的防御作用相對較弱、腸道菌群脆弱?！栋灼分攸c分析了以胃腸道功能性問題、腹瀉問題、乳糖不耐受為代表的腸道健康問題，以及呼吸道感染、新冠病毒感染、過敏性鼻炎、特異性皮炎等免疫健康問題，并結合嬰幼兒菌群變化、益生菌的作用機制，提出了特定益生菌干預的必要性及可能性方案。

　　亮點03

　　深刻洞察國內(nèi)嬰幼兒益生菌市場發(fā)展，權威解讀《可用于嬰幼兒食品的菌種名單》及相關使用規(guī)定

　　在我國，嬰幼兒益生菌食品的應用需要遵循嚴格的法規(guī)要求，《白皮書》中權威解讀了當前已獲批的《可用于嬰幼兒食品的菌種名單》，并總結了益生菌在不同類型產(chǎn)品中的添加量、安全性評價、包裝標識等，為企業(yè)開發(fā)相關產(chǎn)品提供法規(guī)參考，主要涉及的法規(guī)標準如下：

　　截至目前，經(jīng)國家審批的，可用于嬰幼兒食品的益生菌只有區(qū)區(qū)14株，這其中，真正來自中國的本土菌株更是只有1棵“獨苗”。來自本族群的原生菌/原籍菌或需更適合本族人體。因此，發(fā)展我國自主知識產(chǎn)權的益生菌菌株，促進我國益生菌的本土化，掌握自身菌種研究的核心技術，真正做大做強本國的益生菌產(chǎn)業(yè)，迫在眉睫。

　　亮點04

　　科學論證鼠李糖乳桿菌MP108對國內(nèi)嬰幼兒腸道和免疫健康的調(diào)節(jié)和改善

　　作為國內(nèi)第一株獲批的嬰幼兒可食用菌株，鼠李糖乳桿菌MP108對中國寶寶的安全性和有效性均得到了證實。對此，錦旗生物歷經(jīng)10年潛心研究、6層嚴苛篩選，從體外到動物體內(nèi)再到人體臨床，僅人體臨床研究這一項目，近900人的臨床循證，就耗費六年之久。

　　《白皮書》重點闡述了鼠李糖乳桿菌調(diào)節(jié)腸道菌群和免疫健康的作用機制，并主要收錄了MP108相關的15項研究試驗，表明MP108在預防小兒輪狀病毒腸炎、特異性皮炎、腸道手術后腸道菌群影響、過敏性鼻炎等方面均有顯著益處。

　　亮點05

　　循證鼠李糖乳桿菌MP108的安全性和有效性，實力打造“中國芯”

　　獲得專利3項、發(fā)表學術論文9篇，其中SCI發(fā)表2篇；通過保健食品注冊檢驗機構的安全性評估的等一系列檢測；獲歐洲食品安全局QPS的安全菌種論證；獲批中國新食品原料……《白皮書》中所呈現(xiàn)的成績無一不體現(xiàn)著MP108的“硬核實力”。

　　同時，錦旗生物不斷發(fā)揮自身的菌株篩選和研發(fā)能力優(yōu)勢，已經(jīng)形成了從菌株篩選、功能驗證到商業(yè)化量產(chǎn)的完整供應鏈體系，并打造出真正經(jīng)過人體臨床驗證的更加符合國人體質(zhì)的功能性配方菌粉品牌-錦旗益生®️，形成針對消化道健康、免疫與過敏調(diào)理、泌尿生殖健康、口腔健康、代謝功能調(diào)理的益生菌解決方案。

　　“益生”呵護，從“芯”突破

　　益生菌菌株的研發(fā)被視為中國食品科學領域的技術“芯片”，要想中國的益生菌制造水平領先國際，必須牢牢掌握“芯片”的研發(fā)、生產(chǎn)和應用能力。而這更需要全行業(yè)都行動起來，以前沿的科學研究、深刻的市場洞察、詳實的臨床支持為基礎，從科學出發(fā)、回歸消費者，賦能產(chǎn)業(yè)端、制造端、應用端的創(chuàng)新聯(lián)動，形成完整閉環(huán)，用真正符合消費者需求的高品質(zhì)益生菌產(chǎn)品提振國內(nèi)益生菌市場，回饋廣大消費者。

　　通過《中國嬰幼兒益生菌白皮書》，我們希望讓更多的人看到嬰幼兒補充益生菌的必要性，以及實現(xiàn)國內(nèi)嬰幼兒益生菌多元化和菌株本土化的重要意義。6月7日，錦旗生物、愛益森和新營養(yǎng)將在2023新營養(yǎng)大會聯(lián)合發(fā)布《中國嬰幼兒益生菌白皮書》，并在現(xiàn)場限量發(fā)行紙質(zhì)版本，為推動國內(nèi)的益生菌產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供有益參考。而以MP108為代表的國產(chǎn)優(yōu)秀菌株的出現(xiàn)，無疑也將為廣大企業(yè)打造“東方菌 中國芯”的益生菌終端產(chǎn)品提供有力抓手。

　　道阻且長，行則將至；行而不輟，未來可期。以MP108為起點，未來，錦旗生物將持續(xù)為賦予中國益生菌產(chǎn)業(yè)一顆奔騰的“中國芯”而不懈努力，讓中國益生菌產(chǎn)業(yè)都能搭載著這顆蓬勃跳動的“中國芯”，從益生菌消費大國向益生菌研發(fā)強國邁進，真正駛?cè)氪蠼】诞a(chǎn)業(yè)發(fā)展的快車道！