中國(guó)保健品市場(chǎng)主要包括保健食品、保健藥品和保健用品，從市場(chǎng)規(guī)模數(shù)據(jù)來看，2018-2022年中國(guó)保健品市場(chǎng)的市場(chǎng)規(guī)模呈現(xiàn)逐年上升的趨勢(shì)，2021年市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到6272億元，同比增長(zhǎng)12%;初步統(tǒng)計(jì)，2022年，中國(guó)保健品市場(chǎng)規(guī)模超過6900億元。據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院查詢數(shù)據(jù)顯示，近年來我國(guó)保健品行業(yè)快速發(fā)展，歷年新注冊(cè)企業(yè)數(shù)量快速增長(zhǎng)，截至2023年5月15日，中國(guó)保健品行業(yè)注冊(cè)企業(yè)超過6.3萬(wàn)家。其中，2022年新注冊(cè)企業(yè)數(shù)量創(chuàng)歷史高峰，達(dá)6172家。2023年截至5月15日，中國(guó)保健品新注冊(cè)企業(yè)數(shù)量已有3657家。

　　健康產(chǎn)業(yè)朝陽(yáng)賽道，千億市場(chǎng)加速滲透

　　中國(guó)保健食品市場(chǎng)歷經(jīng)近幾十年的發(fā)展，逐步形成了包括原料與功能聲稱管理、產(chǎn)品注冊(cè)審評(píng)、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可、GMP審查等在內(nèi)的一整套上市前后監(jiān)管制度體系。這些改變使得中國(guó)保健食品市場(chǎng)愈加規(guī)范且完善。

　　隨著消費(fèi)健康需求的不斷刺激和市場(chǎng)對(duì)于大健康產(chǎn)業(yè)的吸引力，越來越多的企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)保健食品，據(jù)IQVIA統(tǒng)計(jì)，截至2022年6月，中國(guó)保健食品市場(chǎng)已上市產(chǎn)品共有29310個(gè)。隨著國(guó)家人均GDP的提升，消費(fèi)者在保健食品消費(fèi)理念和消費(fèi)意愿上都發(fā)生了根本性的轉(zhuǎn)變，保健品在消費(fèi)屬性上將逐漸從可選消費(fèi)品向必選消費(fèi)品轉(zhuǎn)變。

　　國(guó)民保健意識(shí)加速覺醒，居民消費(fèi)觀念升級(jí)，對(duì)保健品需求增加，為保健品行業(yè)帶來長(zhǎng)期利好。結(jié)合各個(gè)細(xì)分領(lǐng)域的預(yù)測(cè)數(shù)據(jù)，前瞻產(chǎn)業(yè)研究院預(yù)計(jì)到2028年，中國(guó)保健品行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將超過1.5萬(wàn)億元。

　　隨著技術(shù)的發(fā)展和科學(xué)研究的深入，保健品市場(chǎng)的產(chǎn)品種類將更加多樣化。除了傳統(tǒng)的維生素和礦物質(zhì)補(bǔ)充劑，預(yù)計(jì)將出現(xiàn)更多基于植物提取物、蛋白質(zhì)補(bǔ)充劑、益生菌和其他功能性成分的產(chǎn)品。隨著互聯(lián)網(wǎng)的普及，電子商務(wù)將成為保健品市場(chǎng)的重要渠道。在線購(gòu)物的便利性和廣泛的產(chǎn)品選擇將吸引越來越多的消費(fèi)者選擇在網(wǎng)上購(gòu)買保健品。隨著市場(chǎng)的擴(kuò)大，保健品行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)也將更加激烈。為了在市場(chǎng)中脫穎而出，品牌需要加大研發(fā)投入，提高產(chǎn)品質(zhì)量，并建立良好的品牌形象和口碑。

　　隨著保健品行業(yè)的發(fā)展，監(jiān)管機(jī)構(gòu)將加強(qiáng)對(duì)市場(chǎng)的監(jiān)管和規(guī)范。這將有助于減少虛假?gòu)V告和低質(zhì)量產(chǎn)品的出現(xiàn)，提高消費(fèi)者的信任度和保健品的整體質(zhì)量。因?yàn)橄M(fèi)者越來越傾向于天然和有機(jī)的產(chǎn)品，植物性保健品的需求將增加。個(gè)性化營(yíng)養(yǎng)和定制化保健品的需求將增加，消費(fèi)者希望根據(jù)自己的健康狀況和需求來定制自己的保健品。電子商務(wù)將繼續(xù)成為保健品銷售的主要渠道，消費(fèi)者更喜歡在網(wǎng)上購(gòu)買保健品。

　　質(zhì)量和安全將成消費(fèi)者最關(guān)注的問題

　　保健品行業(yè)繼續(xù)保持增長(zhǎng)，需要注意質(zhì)量和安全問題，以滿足消費(fèi)者的需求和期望。

　　保健品是個(gè)通俗的概念，沒有明確的法規(guī)定義，指對(duì)人體有保健功效的產(chǎn)品，既包括食品，也包括器械等。在某些語(yǔ)境下，人們用保健品指代具有營(yíng)養(yǎng)價(jià)值的食品，在另一些語(yǔ)境下，保健品是保健食品的簡(jiǎn)稱。

　　保健食品有明確的法規(guī)定義，根據(jù)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，保健食品是指聲稱并具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。保健食品適用于特定人群，調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的，并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害。根據(jù)功效，保健食品可以分為兩類，即特定保健功能產(chǎn)品和營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑。功能性食品在國(guó)內(nèi)尚無明確法規(guī)定義，本質(zhì)上仍是普通食品，按照普通食品進(jìn)行監(jiān)管，產(chǎn)品上市前無需注冊(cè)或者備案，不能進(jìn)行功能聲稱。

　　保健食品的用途介于食品和藥品之間，消費(fèi)者認(rèn)知相對(duì)模糊。食品和藥品有清晰的邊界，食品維持生存和提供營(yíng)養(yǎng)，藥品用于預(yù)防、診斷和治療疾病，而保健品介于二者之間，其本質(zhì)是補(bǔ)充人體營(yíng)養(yǎng)缺陷和調(diào)節(jié)機(jī)能，其功效因人而異且短期不具有明顯效果，因此定義和認(rèn)知相對(duì)模糊。不同國(guó)家對(duì)保健品的界定和管理差異較大，僅從名稱上看，美國(guó)叫膳食補(bǔ)充劑(dietary supplement)，歐盟稱補(bǔ)充食品(food supplement)，澳大利亞歸類為輔助藥品(complementary medicine)，日本則有保健功能食品(health food)。

　　保健食品的發(fā)展歷程，監(jiān)管逐步完善迭代

　　保健食品的發(fā)展伴隨著監(jiān)管和制度的逐步完善，從“發(fā)展中規(guī)范”到“在規(guī)范下發(fā)展”。

　　1985-1994 年是發(fā)展起步期，中國(guó)傳統(tǒng)滋補(bǔ)養(yǎng)生食品的歷史悠久，但是營(yíng)養(yǎng)保健品的形態(tài)直到 20 世紀(jì) 80 年代才開始出現(xiàn)，產(chǎn)品以中式滋補(bǔ)類為主，典型企業(yè)產(chǎn)品包括杭州保靈的蜂王漿、太陽(yáng)神口服液等，產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊，虛假宣傳盛行。這一期間的行業(yè)法規(guī)僅有于 1987 年出臺(tái)的《中藥保健藥品的管理規(guī)定》，其對(duì)中藥保健藥品的臨床和審批做出了規(guī)定。1995-2004 年是在發(fā)展中規(guī)范的階段，行業(yè)規(guī)范逐步確立，開始實(shí)行審批制。1996 年《保健食品管理辦法》出臺(tái)，明確了保健食品的定義，并開始對(duì)保健食品實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)的身份管理制度，即保健食品企業(yè)必須為產(chǎn)品申請(qǐng)批準(zhǔn)文號(hào)，在對(duì)外銷售的獲批產(chǎn)品外包裝標(biāo)注“衛(wèi)食健字”字樣，業(yè)界俗稱“藍(lán)帽子”。隨后的 10 年中，國(guó)家有關(guān)部門陸續(xù)規(guī)范了保健食品的評(píng)審、功能學(xué)評(píng)價(jià)、檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)、廣告審查等行為，營(yíng)養(yǎng)品產(chǎn)業(yè)的生產(chǎn)、銷售和管理逐步進(jìn)入規(guī)范發(fā)展的軌道。在該階段，鈣片、維生素、蛋白粉等膳食補(bǔ)充劑發(fā)展迅速，膳食補(bǔ)充劑、中式滋補(bǔ)品并行發(fā)展。截至 2004 年獲得批文的保健食品產(chǎn)品共有 6900 余個(gè)。2005-2015 年制度進(jìn)一步完善，開始實(shí)行注冊(cè)制，同時(shí)監(jiān)管逐漸強(qiáng)化。2005年國(guó)家出臺(tái)《保健食品注冊(cè)管理辦法》，明確對(duì)產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng)與審批等工作的具體規(guī)定。2015 年新修訂的《食品安全法》將保健食品納入特殊食品進(jìn)行嚴(yán)格管理;同年，新修訂的《廣告法》規(guī)定保健食品廣告不能涉及保證功效安全、疾病治療、藥物對(duì)比、健康必需，不得用廣告代言人做推薦。此外，2012年跨境電商試點(diǎn)工作啟動(dòng)，Swisse、Blackmores 等國(guó)外品牌進(jìn)入國(guó)內(nèi)。截至2015 年，獲得注冊(cè)批文的保健食品產(chǎn)品共有 1.4 萬(wàn)余個(gè)。2016 年至今，注冊(cè)、備案雙軌制推動(dòng)了行業(yè)的繁榮，保健食品在規(guī)范下發(fā)展。2016 年出臺(tái)的《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》推行注冊(cè)備案雙軌制，構(gòu)建起有層次的制度體系，有助于行業(yè)的發(fā)展與創(chuàng)新。在 2018 年的權(quán)健事件后，2019 年國(guó)家 13 部門聯(lián)合開展整治“百日行動(dòng)”，重拳整治市場(chǎng)亂象。此外，2019 年以來，圍繞原材料目錄產(chǎn)品命名、功能聲稱等國(guó)家出臺(tái)更新了一系列文件，進(jìn)一步規(guī)范行業(yè)發(fā)展。截至 2021 年底，獲得注冊(cè)的保健食品批文共有 1.7 萬(wàn)余個(gè)，獲得備案的保健食品批文共有 9100 余個(gè)。

　　注冊(cè)、備案雙軌制推動(dòng)了行業(yè)的繁榮

　　注冊(cè)制下產(chǎn)品創(chuàng)新空間大，備案制下產(chǎn)品上市周期快，雙軌制并行有助于推動(dòng)保健食品行業(yè)的發(fā)展。

　　根據(jù)使用的原料是否列入目錄，保健食品實(shí)行注冊(cè)和備案雙軌制管理。對(duì)于使用已經(jīng)列入保健食品原料目錄的保健食品，以及首次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的保健食品，實(shí)行備案制;對(duì)于使用目錄外原料的保健食品，以及首次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)除外的保健食品，實(shí)行注冊(cè)制。目前我國(guó)已上市的產(chǎn)品中，60%通過注冊(cè)上市，40%通過備案上市。

　　保健食品原料目錄涵蓋88 種原材料，包含 83 種營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑類原材料以及 5種功能性原材料，因此營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑主要通過備案制上市，特定功能產(chǎn)品主要通過注冊(cè)制上市。

　　注冊(cè)制和備案制相互補(bǔ)充，有助于保健食品行業(yè)的創(chuàng)新與規(guī)模發(fā)展。注冊(cè)制下，產(chǎn)品在原料和劑型的選擇上有更大的空間，因此可創(chuàng)新的空間更大，但產(chǎn)品的實(shí)驗(yàn)要求高，審批周期長(zhǎng)，資金耗費(fèi)多，數(shù)據(jù)顯示，2019 年獲得注冊(cè)批文的保健食品，超過 90%注冊(cè)周期分布在 5-6 年里。備案制和注冊(cè)制形成互補(bǔ)，備案制下，產(chǎn)品不需要做動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和/或人體試食實(shí)驗(yàn)以及毒理學(xué)試驗(yàn)，審批時(shí)間通常為 1-3 個(gè)月，且審批通過后無有效期限制，產(chǎn)品上市的時(shí)間、成本都相對(duì)較低，但因?yàn)樵牧夏夸浻邢?，集中在營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑類產(chǎn)品，備案制上市的產(chǎn)品呈現(xiàn)同質(zhì)化特點(diǎn)。

　　規(guī)范化發(fā)展初期，產(chǎn)品創(chuàng)新與消費(fèi)滲透均有較大空間

　　從市場(chǎng)規(guī)模的角度，我國(guó)保健品市場(chǎng)規(guī)模大，但人均消費(fèi)額仍有較大提升空間。IQVIA 對(duì)保健食品的統(tǒng)計(jì)包含了進(jìn)口“功能性食品”，根據(jù)其統(tǒng)計(jì)，2021 年全球保健食品行業(yè)規(guī)模達(dá)到了 2732 億美元，其中美國(guó)市場(chǎng)規(guī)模為 853 億美元，占全球市場(chǎng)的 31%，中國(guó)市場(chǎng)規(guī)模為 485 億美元，占全球市場(chǎng) 18%，市場(chǎng)規(guī)模位列全球第二。但是我國(guó)人均保健品消費(fèi)額水平較低，根據(jù)歐睿數(shù)據(jù)，2022 年我國(guó)人均年度保健品消費(fèi)額為 38 美元，而日本/澳大利亞/加拿大/美國(guó)/西歐人均消費(fèi)額在 138/205/110/194/56 美元。我們認(rèn)為，隨著經(jīng)濟(jì)水平的提升，居民健康意識(shí)有望進(jìn)一步提升，我國(guó)人均保健品消費(fèi)金額尚有較大發(fā)展空間。

　　膳食補(bǔ)充劑零售規(guī)模增速高于傳統(tǒng)滋補(bǔ)產(chǎn)品，我國(guó)保健品消費(fèi)呈現(xiàn)專業(yè)化、現(xiàn)代化趨勢(shì)。根據(jù)歐睿數(shù)據(jù)，膳食補(bǔ)充劑和傳統(tǒng)滋補(bǔ)產(chǎn)品是中國(guó)消費(fèi)者健康領(lǐng)域的兩大品類，2019 年二者增速均出現(xiàn)較大幅度下降，主要原因是 2018 年權(quán)健事件打擊了消費(fèi)者信心;2019 年之后，膳食補(bǔ)充劑的增速明顯高于傳統(tǒng)滋補(bǔ)產(chǎn)品，業(yè)內(nèi)認(rèn)為這在一定程度上表明保健品消費(fèi)呈現(xiàn)專業(yè)化趨勢(shì)。2022 年我國(guó)膳食補(bǔ)充劑零售市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到 2001 億元，過去 10 年復(fù)合增速約 8.9%;傳統(tǒng)滋補(bǔ)產(chǎn)品零售市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到 1144 億元，過去 10 年復(fù)合增速約 8.2%。

　　膳食補(bǔ)充劑競(jìng)爭(zhēng)激烈，市場(chǎng)格局分散

　　借鑒海外市場(chǎng)的情況，日本/美國(guó)/西歐膳食補(bǔ)充劑市場(chǎng)呈現(xiàn)相對(duì)分散的特點(diǎn)，CR5 分別為 25%/22%/17%，澳大利亞和加拿大市場(chǎng)呈現(xiàn)相對(duì)集中的特點(diǎn)，CR5 分別為 45%/41%。不同地區(qū)市場(chǎng)集中度的差異主要和監(jiān)管與準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)，澳大利亞、加拿大將保健品作為特殊藥品進(jìn)行監(jiān)管，因此上市門檻高，而歐盟、美國(guó)和日本把保健品作為特殊食品監(jiān)管，門檻相對(duì)較低。根據(jù)歐睿數(shù)據(jù)，2022 年我國(guó)膳食補(bǔ)充劑零售市場(chǎng) CR5 為 29%，其中湯臣倍健(300146)為龍頭，市占率達(dá)到10%，其他 4 家市占率僅為個(gè)位數(shù)。

　　日本保健食品內(nèi)涵豐富，三大細(xì)分品類實(shí)行分級(jí)管理

　　根據(jù)日本消費(fèi)者事務(wù)廳的定義，食品分為一般食品和保健功能食品兩類，其中保健功能食品獲批后可對(duì)批準(zhǔn)的功能進(jìn)行標(biāo)示，包括特定保健食品(FOSHU)、營(yíng)養(yǎng)機(jī)能食品(FNFC)和功能性標(biāo)示食品(FFC)三類。特定保健用食品于1991 年引入，實(shí)行審批制，進(jìn)入門檻高;營(yíng)養(yǎng)機(jī)能食品于 2001 年引入，產(chǎn)品成分及用量需使用經(jīng)過科學(xué)認(rèn)證的營(yíng)養(yǎng)成分，產(chǎn)品可以直接上市銷售;功能性標(biāo)示食品于 2015 年引入，上市前 60 天企業(yè)向消費(fèi)者事務(wù)廳備案即可。伴隨著三個(gè)品類管理辦法的逐步推出，日本保健功能食品范圍逐步擴(kuò)大，市場(chǎng)參與者的進(jìn)入門檻降低，并打開了產(chǎn)品創(chuàng)新的空間。三個(gè)品類接棒推動(dòng)日本保健食品行業(yè)的發(fā)展，特定保健食品(FOSHU)在 1997-2007 年之間保持高速增長(zhǎng)，年均復(fù)合增速高達(dá) 18%，之后隨著市場(chǎng)的成熟，消費(fèi)需求趨于飽和，規(guī)模進(jìn)入相對(duì)穩(wěn)定的區(qū)間。功能性標(biāo)示食品(FFC)在 2015 年推出后市場(chǎng)快速增長(zhǎng)，2016-2020 年復(fù)合增速達(dá)到 20%，到 2020 年市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到 2843 億日元，已經(jīng)和 FOSHU 市場(chǎng)規(guī)模的一半相當(dāng)。