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7200萬美元賠償案背后的科學認知

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2016年03月02日 17:42  來源:中嬰網
核心提要:據外媒報道,當地時間今年2月22日,美國一家地方法院的陪審團一審裁定,美國強生公司要向原告杰奎琳•?怂沟募胰耍Ц7200萬美元巨額賠償。福克斯生前患卵巢,她聲稱這與她自己連續(xù)30多年在外陰處使用爽身粉的習慣有關。 消息一出,一石激起千層浪,國內很多消費者因此對滑石粉類爽身粉產生很大的顧慮,關注焦點集中在幾大話題——滑石粉類爽身粉是否真的有問題?不含石棉的滑石粉是否就安全?滑石粉的監(jiān)管要求有哪些?產品標簽是否需要增加警示?其他國家如何看待?為了解開疑團,本報記者時間采訪了中國有關專家、強生消費品中國的相關負責人,并查閱大量資料,逐步厘清事實、找到答案。

話題一:

滑石粉類爽身粉是否真的有問題?

關注焦點無疑在于滑石粉類爽身粉與卵巢之間是否有因果關系。“我家寶寶夏天經常出汗,起痱子,一直用爽身粉保持干燥,現在聽說爽身粉里有問題,是真的嗎?以后還能不能用了?”市民王小姐聽聞事件后擔心不已。

上海香料研究所前所長、全國香料香精化妝品標準化技術委員會原副主任委員兼秘書長、著名的行業(yè)專家李瓊教授介紹,滑石粉其實是一種存在于自然界的礦物質。按照法規(guī)要求,化妝品用滑石粉擁有極高的純度,并且不得含有石棉及石棉纖維。普通工業(yè)用滑石粉則可能含有石棉成分,但這樣的滑石粉不得用于化妝品。

專業(yè)期刊《化妝品及個人用品雜志》主編李永寅也認為,癥的成因非常復雜,受遺傳、心理、飲食、環(huán)境、生活習慣等多方面因素的長期綜合影響。增加致風險與致能力并無直接聯系,使用頻率及使用量也都是影響因素。“僅僅因為用了爽身粉就患上癥,這種說法太過武斷。”

公開資料顯示,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)、美國國家癥研究所(NCI)及美國化妝品成分審評委員會(CIR)等權威機構,都已經做出結論認為沒有充分的證據證明滑石粉與卵巢有關。

話題二:

不含石棉的滑石粉是否安全?

李永寅介紹說,滑石粉分為化工級、化妝品級、醫(yī)藥食品級等多個級別。作為一種常用的添加劑,除了作為爽身粉原料,滑石粉還被廣泛應用于制造彩妝產品、香皂、牙膏、止汗劑、口香糖與藥片。

李瓊表示,如果爽身粉是正規(guī)的合格產品,理論上使用的應是經過嚴格檢測的化妝品用滑石粉,純度極高,一般認為是安全無毒的,并不會對人體健康產生危害,大可放心使用。

強生消費品中國的總裁謝冰明確表示,強生爽身粉從原料采購到生產工藝,到出產成品,都符合相關監(jiān)管機構的質量安全標準,經檢測確保完全不含任何石棉成分,這是從1970年以來經過不斷測試確定的。產品設計過程中,包括醫(yī)生、毒理學家和生物學家在內的專家團隊仔細審核各種安全數據,通過全面的評估,確保產品的安全性。

來自美國化妝品成分審評委員會近的一份研究記錄,它2015年在《國際毒理學專業(yè)》雜志(International Journal of Toxicology)發(fā)布了化妝品用滑石粉原料的安全性評價報告,評估了不含石棉的滑石粉臨床實驗、動物實驗、數據分析后,確認其在化妝品中的使用是安全的。有些化妝品完全由滑石粉組成。同時,大部分流行病學研究都沒有發(fā)現增加與滑石粉的接觸時間、頻率或是累計接觸的次數,與卵巢的發(fā)病幾率有任何必然聯系。美國化妝品成分審評委員會是1976年在美國FDA和消費者協(xié)會支持下組成的,對化妝品原料開展專業(yè)、獨立調查和鑒定,是化妝品審評的權威機構。

話題三:

滑石粉的監(jiān)管要求是什么?

針對近日化妝品中滑石粉的使用問題,中國香料香精化妝品工業(yè)協(xié)會在2月27日專門在官方網站發(fā)布聲明,認為“依現有相關規(guī)定要求,在正常、合理及可預見的使用條件下,其產品可以認為是安全的,不會對人體健康產生危害的。”

滑石粉在化妝品中常作為潤滑劑、吸收劑、填充劑、抗結塊劑、遮光劑等使用,廣泛應用于各種化妝品,特別是粉狀化妝品中。記者非常關心國家此前對滑石粉是否有監(jiān)管,監(jiān)管具體要求是什么?

《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007版)中和《化妝品安全技術規(guī)范》(2015版)中,都規(guī)定當用于“3歲以下兒童使用的粉狀產品”時,需在產品標簽上標注“遠離兒童鼻和口”。同時規(guī)定不得檢出石棉。

國標《滑石粉》(GB/T 15342-2012)根據用途分為“化妝品用滑石粉”等9個品種。“化妝品用滑石粉”也要求“石棉礦物”“不得檢出”。

原國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《化妝品用滑石粉原料要求》,規(guī)定“滑石粉中不得檢出石棉”,且“在粉狀產品的生產和使用過程中,應使粉末遠離鼻和口”。

總之,滑石粉作為化妝品原料已有安全風險評估資料,并根據其安全性以及石棉雜質的風險,有針對性的制定了必要的法規(guī)、技術要求,規(guī)定了在化妝品中使用的各項限制條件。

話題四:

產品標簽是否需要增加警示?

據了解,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)于2014年4月駁回了關于“警示使用滑石粉會導致卵巢”的一份申請。美國FDA從化學、毒理學、流行病學和病因學等角度對滑石粉的相關數據研究進行審閱后,并未發(fā)現在女性會陰處使用滑石粉與卵巢存在因果關聯。

按照美國FDA的結論,強生需要做的是提醒消費者爽身粉的正確使用方式。記者查看強生嬰兒爽身粉外包裝,使用說明中的確已經注明:“避免接觸寶寶眼睛、口鼻及陰道。如有不適,請停用。”

李瓊解釋說道,因為爽身粉屬于外用產品,一定要按照產品說明和注意事項進行使用。

話題五:

他國監(jiān)管如何回應?

強生認為,化妝品用滑石粉擁有100多年安全使用的歷史,滑石粉的安全性基于長期安全使用的歷史,和獨立的科研審查機構及全球多國衛(wèi)生監(jiān)管機構30多年來的科研發(fā)現。那么,其他國家的監(jiān)管機構和行業(yè)組織是怎么看待滑石粉成分的爽身粉的?

公開資料顯示,無論是作為藥品原料或是爽身粉的成分,有許多國家和地區(qū)的法規(guī)專門規(guī)范滑石粉的使用。經美國、歐盟、加拿大、阿根廷、巴西、中國、印度、以色列、南非、土耳其、印尼等全球許多國家與地區(qū)批準,滑石粉在化妝品和個人護理產品中使用是安全的。

美國食品藥品監(jiān)督管理局官網2014年3月19日的內容指出該局對于滑石粉安全性持支持態(tài)度。

美國疾控中心的責任是認定疾病的潛在風險因素,該中心從來沒有認定滑石粉是卵巢的潛在風險因素。

美國癥協(xié)會(American Cancer Society)的官方網站,有一個網頁專門介紹“滑石粉與癥”的關系,在兩項大型前瞻性隊列研究中,因兩項研究不可能有相同的偏差,它們的結果均顯示未發(fā)現風險增加。該協(xié)會認為“由于滑石粉在許多產品中廣泛使用,確定其風險是否增加非常重要”,并強調,這個領域的研究“在繼續(xù)進行”。

英國美容、化妝品及香水協(xié)會也發(fā)表了聲明表示,對于該案件與癥相關性的報道深感失望和驚訝,這和長期以來針對滑石粉的獨立的國際科學研究結果相悖,長期的研究已經證明化妝品滑石粉和癥之間沒有相關性。

澳大利亞癥理事會在美國法院裁定后表示不認為滑石粉與卵巢有關,澳大利亞婦女不應對美國這一案件的裁定而感到恐慌。

東盟化妝品協(xié)會在聲明中表示,在16項流行病學研究的數據表明,滑石粉使用和卵巢之間并無相關性。

新加坡海峽時報援引化妝品盥洗用品和香精協(xié)會的報道,卵巢在北歐瑞典等國發(fā)病率較高,但滑石粉使用頻率很低,而印度消費者大量使用滑石粉,相關發(fā)病率卻非常低。

記者了解到,目前強生方面已公開表示將上訴,因為該項裁定有悖目前的廣泛科學認知。

謝冰強調,強生公司在全球各地(包括中國在內)所有產品中使用的滑石粉,都經過仔細甄選,其質量、純度和合規(guī)性都完全滿足高標準的要求。

美國陪審團制度簡介:在美國陪審團司法制度下,陪審員均為非法律專業(yè)人士,自當地社區(qū)選取,通常從駕照信息登記或者選民信息登記數據庫中隨機選擇。陪審員通常由6至12人非科學專業(yè)人士組成。在庭審過程中,陪審團會聽取原被告雙方律師的質證,包括提出的證據以及證詞。庭審由法官主持,但案件的裁定結果是由陪審團決定。陪審團基于個案做出的裁定,無關政府部門、法規(guī)機構的裁決。

本報記者 金雷

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