國(guó)家藥監(jiān)局近日對(duì)《化妝品抽樣檢驗(yàn)管理辦法（征求意見稿）》（下稱“征求意見稿”）公開征求意見。此次管理辦法列出了重點(diǎn)抽檢的品類，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者如何召回與自查整改，以及對(duì)境外注冊(cè)備案人拒不履行有關(guān)行政處罰決定的，10年內(nèi)禁止其化妝品進(jìn)口等。

　　早在2020年9月，國(guó)家藥監(jiān)局就曾對(duì)化妝品抽樣檢驗(yàn)管理工作公開征求意見。此后，隨著《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》相繼發(fā)布實(shí)施，國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)化妝品抽檢工作也進(jìn)行了相應(yīng)調(diào)整。與上一版公開征求意見稿相比，本次征求意見稿對(duì)檢驗(yàn)結(jié)論、復(fù)檢和異議、核查處置、信息公開等內(nèi)容進(jìn)行調(diào)整細(xì)化。有行業(yè)人士認(rèn)為，此次是相關(guān)部門對(duì)化妝品抽樣檢驗(yàn)管理和監(jiān)督的再一次收緊。

　　上述征求意見稿指出，國(guó)家藥監(jiān)局應(yīng)每年制定年度國(guó)家化妝品抽樣檢驗(yàn)計(jì)劃。省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照年度國(guó)家化妝品抽樣檢驗(yàn)計(jì)劃，制定本行政區(qū)域的實(shí)施方案。不僅如此，各省級(jí)化妝品抽樣檢驗(yàn)計(jì)劃應(yīng)當(dāng)與國(guó)家化妝品抽樣檢驗(yàn)計(jì)劃相互銜接，各有側(cè)重，擴(kuò)大抽樣覆蓋面，避免重復(fù)抽樣。

　　具體到抽檢類目，征求意見稿重點(diǎn)關(guān)注兒童化妝品和特殊化妝品；使用新原料的化妝品；監(jiān)督檢查、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、投訴舉報(bào)、輿情監(jiān)測(cè)等監(jiān)管工作中發(fā)現(xiàn)問題較多的；既往抽樣檢驗(yàn)不合格率較高的；流通范圍廣、使用頻次高的；其他安全風(fēng)險(xiǎn)較高的產(chǎn)品等六類。

　　記者從一些行業(yè)人士處了解到，隨著近幾年兒童化妝品的熱銷，該類產(chǎn)品也成了相關(guān)部門的重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象。去年10月，《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》正式出臺(tái)；今年4月，中國(guó)食品藥品檢定研究院發(fā)布《兒童化妝品技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。

　　而成為另外一個(gè)重點(diǎn)抽查的則是使用新原料的化妝品。由于國(guó)內(nèi)企業(yè)對(duì)于對(duì)國(guó)外原料企業(yè)有較高的依賴，在疫情后，原料價(jià)格的上漲也增加了國(guó)內(nèi)化妝品公司的成本壓力，倒逼國(guó)內(nèi)原料商和代工廠加速自主創(chuàng)新與開發(fā)。不過，目前的現(xiàn)狀是國(guó)化妝品原料的研究和開發(fā)與國(guó)際上的一些老牌企業(yè)比還存在較大差距。按照相關(guān)規(guī)定，新原料備案成功后有3年監(jiān)測(cè)期，使用了已批準(zhǔn)的新原料的化妝品，期內(nèi)若存在安全問題，新原料將被撤銷注冊(cè)或者取消備案；期內(nèi)未發(fā)生安全問題，才能納入已使用的化妝品原料目錄。而此次的意見稿強(qiáng)調(diào)將會(huì)重點(diǎn)抽檢使用新原料的化妝品。

　　此外，近年盛行的進(jìn)口化妝品也受到相關(guān)部門的關(guān)注，尤其是一些無中文標(biāo)簽的進(jìn)口化妝品。一位從事進(jìn)口化妝品生意的人士告訴記者，這幾年一些美妝集合店受資本青睞，拿到了融資后如雨后春筍冒出來，這類店通常主打大品牌中小樣，以此為賣點(diǎn)吸引客流，里面很多產(chǎn)品就沒有中文標(biāo)簽。而之前，已有相關(guān)部門對(duì)一些頭部公司做過查處。

　　前述征求意見還提出，核查處置部門對(duì)境外化妝品注冊(cè)人、備案人開展調(diào)查時(shí)，該境外化妝品注冊(cè)人、備案人可以委托其境內(nèi)責(zé)任人協(xié)助調(diào)查，代為簽收有關(guān)執(zhí)法文書等。境外化妝品注冊(cè)人、備案人拒不履行有關(guān)行政處罰決定的，依法10年內(nèi)禁止其化妝品進(jìn)口。該項(xiàng)規(guī)定是首次提出，被業(yè)內(nèi)看來是對(duì)行業(yè)監(jiān)管的再次收緊。